Mecanismo de acción
Samario (153 Sm) lexidronam

Radiofármaco terapéutico. Muestra afinidad por el tejido óseo y se concentra en zonas de recambio óseo, asociado a hidroxiapatita.

Indicaciones terapéuticas
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Alivio del dolor óseo con múltiples metástasis esqueléticas osteoblásticas dolorosas que captan los bifosfonatos marcados con <exp>99m<\exp>Tc en gammagrafía ósea.

Posología
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Modo de administración
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Vía IV: administrar por médicos con experiencia en el uso de radiofármacos. No diluir.

Contraindicaciones
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Hipersensibilidad a etilendiaminotetrametilenfosfonato o a fosfonatos similares, embarazo, pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia externa hemicorporal en las 6 sem previas.

Advertencias y precauciones
Samario (153 Sm) lexidronam

I.R.; riesgo de supresión de médula ósea; no recomendado en niños < 18 años ni en pacientes con evidencias de compromiso de la reserva medular ósea causada por tto. anterior o enf. (valorar riesgo/beneficio); realizar recuentos hemáticos semanales durante 8 sem como mín., comenzando 2 sem después de la administración o hasta que haya función medular adecuada; sondar pacientes con obstrucción urinaria.

Insuficiencia renal
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Precaución.

Interacciones
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No administrar con quimioterapia o radioterapia externa.

Embarazo
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Contraindicado en mujeres embarazadas. Debe descartarse de forma rigurosa la posibilidad de embarazo. Es necesario cerciorarse de que las mujeres en edad fértil utilizan un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y todo el periodo de seguimiento.
No se han realizado estudios para determinar el efecto de samario [153Sm] lexidronam pentasódico sobre la reproducción.

Lactancia
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Contraindicado en mujeres en periodo de lactación se suspenderá la lactancia sustituyéndola por leche artificial, desechando la leche extraída.

Reacciones adversas
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Descensos en los leucocitos y plaquetas, anemia; hemorragia intracraneal; dolor óseo tras iny.; náuseas, vómitos, diarrea, sudoración; reacciones de hipersensibilidad; compresiones medulares/radiculares, coagulación intravascular diseminada y accidentes cerebrovasculares.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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