FERO-GRADUMET prolonged-release tablet 525 mg(105 mg Fe++)
Nombre local: FERO-GRADUMET Comprimé à libération prolongée 525 mg(105 mg Fe++)País: Bélgica
Laboratorio: Pharma Logistics
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido de liberación prolongada
ATC: Sulfato ferroso (B03AA07)
ATC: Sulfato ferroso
Embarazo: Compatiblelactancia: compatible
Sangre y órganos hematopoyéticos > Preparados antianémicos > Preparados con hierro > Hierro bivalente, preparados orales
Mecanismo de acciónSulfato ferroso
Es esencial para el transporte de oxígeno (Hb) así como para la transferencia de energía en el organismo.
Indicaciones terapéuticasSulfato ferroso
Prevención y tratamiento de las anemias ferropénicas (como las de tipo hipocrómico y las posthemorrágicas) y de los estados carenciales de hierro. Está indicado en niños con un peso mínimo de 28 kg y en adultos.
PosologíaSulfato ferroso
Modo de administraciónSulfato ferroso
Vía oral. Los comprimidos no se deben chupar, masticar o dejar en la boca, sino que se tragarán enteros, con agua. Tomar antes o durante las comidas.
ContraindicacionesSulfato ferroso
Hipersensibilidad; sobrecarga de hierro (ej. hemocromatosis, hemosiderosis); transfusiones sanguíneas repetidas; terapia parenteral concomitante con hierro; anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica; pancreatitis y cirrosis hepática.
Advertencias y precaucionesSulfato ferroso
No administrar a niños con p.c. < 28 kg (entre 9-10 años); no responde al tratamiento la hiposideremia asociada a síndrome inflamatorio; aparición de heces de color oscuro; en ancianos y pacientes con trastornos de la deglución mayor riesgo de lesiones esofágicas, granuloma bronquial y/o necrosis que pueden conducir a broncostenosis, en caso de una administración inadecuada; notificados casos de melanosis gastrointestinal en ancianos polimedicados con enfermedad renal crónica, diabetes y/o hipertensión; debido al riesgo de ulceraciones en la boca y cambios en el color de los dientes, los comprimidos no se deben chupar, masticar ni mantener en la boca, se deben tragar enteros con un vaso de agua; afección aguda del tracto digestivo.
InteraccionesSulfato ferroso
Riesgo de lipotimia o shock con: sales de Fe por vía parenteral.
Disminuye la absorción de: bifosfonatos; tetraciclinas y derivados tetraciclínicos; metildopa, levodopa, carbidopa; fluoroquinolonas; penicilamina, hormonas tiroideas/tiroxina. Espaciar dosis mín. 2 h.
Absorción disminuida con: antiácidos con Ca, Al, Mg (trisilicato de Mg) y productos con Zn (espaciar dosis mín. 2 h); colestiramina (administrar Fe 1-2 h antes o 4-6 h después).
Absorción aumentada con: ácido ascórbico.
Respuesta retardada con: cloranfenicol.
Absorción inhibida por: ácidos fíticos (cereales integrales), polifenoles (té, café, vino tinto), Ca (leche, productos lácteos) y algunas proteínas (huevos). Espaciar dosis mín. 2 h.
No administrar con: agentes quelantes (p.ej. EDTA sódico).
EmbarazoSulfato ferroso
En el contexto de un medicamento de uso conocido, están disponibles una gran cantidad de datos (más de 1.000 resultados expuestos) que no indican ni malformación ni toxicidad fetal/neonatal, aunque no hay estudios específicos en mujeres embarazadas. Además, los estudios realizados en animales no han mostrado toxicidad para la reproducción. En conclusión, puede usarse durante el embarazo si es clínicamente necesario.
LactanciaSulfato ferroso
Las sales de hierro se excretan en la leche materna, pero a dosis terapéuticas, no se prevén efectos para el recién nacido/bebé. Puede usarse durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirSulfato ferroso
La influencia de sulfato ferroso sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasSulfato ferroso
Estreñimiento, diarrea, distensión abdominal, dolor abdominal, cambios en el color de las heces, náuseas.
SobredosificaciónSulfato ferroso
En caso de intoxicación mayor, la terapia de referencia para la intoxicación por hierro es la deferoxamina IV.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 25/02/2020