FLUOMIZIN vaginal tablet 10 mg
Nombre local: FLUOMIZIN Comprimé vaginal 10 mgPaís: Bélgica
Laboratorio: Gedeon Richter SA
Vía: Vía vaginal
Forma: Comprimido vaginal
ATC: Decualinio, ginecología (G01AC05)
ATC: Decualinio, ginecología
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: compatible
Sistema genitourinario y hormonas sexuales > Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos > Antiinfecciosos y antisépticos, excl. asociaciones con corticosteroides > Derivados de quinolina
Mecanismo de acciónDecualinio, ginecología
Aumento en la permeabilidad de las células bacterianas y la pérdida subsiguiente de su actividad enzimática, lo cual finalmente trae como resultado la muerte de la célula bacteriana. El cloruro de decualinio presenta una actividad bactericida rápida.
Indicaciones terapéuticasDecualinio, ginecología
Tto. vaginosis bacteriana
PosologíaDecualinio, ginecología
Modo de administraciónDecualinio, ginecología
Vía vaginal. En casos raros de vagina muy seca, es posible que el comprimido vaginal no se disuelva y se expulse en forma intacta; y por tanto el tto. no resulta óptimo. Para prevenis esto, humedecer el comprimido vaginal con una gota de agua antes de su inserción.
ContraindicacionesDecualinio, ginecología
Hipersensibilidad a decualino; ulceración del epitelio vaginal y de la porción vaginal del útero; mujeres que no han tenido la menstruación y que, por tanto, no han alcanzado la madurez sexual no deben usar decualino.
Advertencias y precaucionesDecualinio, ginecología
Niñas < 18 años, mujeres > 55 años, no hay datos de eficacia y seguridad. Riesgo de ulceración vaginal si se administra dosis más elevadas o tto. inicial más prolongado de lo recomendado.
InteraccionesDecualinio, ginecología
Acción disminuida por: sustancias aniónicas, como jabones, detergentes y surfactantes.
EmbarazoDecualinio, ginecología
Los datos limitados de cuatro estudios clínicos en 181 pacientes embarazadas no indicaron ningún efecto adverso sobre la gestación ni sobre el feto o el neonato.
No se han realizado estudios de toxicidad para la reproducción con animales porque la exposición sistémica al cloruro de decualinio que puede esperarse después de la administración vaginal es reducida. Sólo debe administrarse durante el embarazo, si es estrictamente necesario. Para minimizar la exposición del neonato al cloruro de decualinio, los comprimidos vaginales no deben utilizarse durante las 12 horas anteriores al nacimiento.
LactanciaDecualinio, ginecología
La exposición sistémica de la mujer lactante a decualino es reducida. Por tanto, no se esperan efectos nocivos para el neonato o el lactante durante el periodo de lactancia.
Puede administrarse durante la lactancia si se indica clínicamente.
Reacciones adversasDecualinio, ginecología
Candidiasis vaginal; flujo vaginal, prurito vulvovaginal, sensación de ardor vulvovaginal.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 09/03/2020