NOVOLIZER SALBUTAMOL pressurised inhalation, suspension 100 µg/dose
Nombre local: NOVOLIZER SALBUTAMOL Suspension pour inhalation en flacon pressurisé 100 µg/dosePaís: Bélgica
Laboratorio: Meda Pharma
Vía: Vía inhalatoria
Forma: Suspensión para inhalación en envase a presión
ATC: Salbutamol inhalatorio (R03AC02)
ATC: Salbutamol inhalatorio
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Sistema respiratorio > Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias > Adrenérgicos inhalatorios > Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos
Mecanismo de acciónSalbutamol inhalatorio
El salbutamol pertenece al grupo de medicamentos denominados broncodilatadores que actúan relajando los músculos de las paredes de los pequeños conductos de aire de los pulmones. Facilita la respiración y alivia la tos.
Indicaciones terapéuticasSalbutamol inhalatorio
- Tratamiento sintomático del broncoespasmo (cierre de conductos de aire en los pulmones) en el asma bronquial y en otros procesos asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias. Estas son un grupo de enfermedades pulmonares que causan inflamación de las vías respiratorias ocasionando un bloqueo en el flujo de aire en los pulmones.
- Prevención del broncoespasmo (cierre de conductos de aire en los pulmones) inducido por ejercicio físico o antes de exponerse a un estímulo alergénico (sustancia capaz de producir una reacción alérgica) conocido e inevitable.
Modo de administraciónSalbutamol inhalatorio
Vía oral/Vía inhalatoria
ContraindicacionesSalbutamol inhalatorio
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesSalbutamol inhalatorio
Trastorno cardíaco grave, en particular infarto de miocardio reciente, enf. coronaria, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, taquiarritmia, hipertensión grave no tratada, aneurisma, hipertiroidismo, tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes (riesgo de cetoacidosis). Riesgo de hipocaliemia grave, potenciado en tto. con glucósidos cardíacos, en asma grave agudo por hipoxia, tto. con xantinas, corticoides y diuréticos; vigilar nivel sérico K. Vigilar signos de empeoramiento cardíaco con cardiopatía grave subyacente. No asociar con ß-bloqueantes no selectivos (propranolol). Vigilar lactato sérico por riesgo de acidosis láctica, principalmente en exacerbación aguda del asma. Evaluar situación clínica si el control del asma no mejora o pierde eficacia. Riesgo de: broncoespasmo paradójico aumentando de forma inmediata las sibilancias tras administración (tratar inmediatamente con terapia alternativa o con broncodilatador inhalado de acción rápida distinto) y de aumento de niveles de glucosa en sangre en diabéticos. Precaución en pacientes que hayan recibido dosis elevadas de otros simpaticomiméticos, en tto. concomitante con anticolinérgicos nebulizados.
InteraccionesSalbutamol inhalatorio
Véase Prec. Además:
Exacerbación de hipopotasemia con: laxantes de uso prolongado.
No utilizar en 6 h previas al uso de: anestésicos halogenados.
Puede aumentar el riesgo de efectos cardiovasculares con: IMAO y antidepresivos tricíclicos.
Mayor riesgo de broncoconstricción grave con: ß bloqueantes.
EmbarazoSalbutamol inhalatorio
Los estudios en animales han mostrado toxicidad sobre la reproducción.
Solamente debe considerarse la administración de fármacos durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Durante la amplia experiencia de comercialización mundial, se han descrito contados casos de diferentes anomalías congénitas, incluyendo paladar hendido y defectos en los miembros, en la descendencia de pacientes tratadas con salbutamol. Algunas madres recibían múltiples medicamentos durante el embarazo. Debido a que no es posible discernir un perfil consistente de defectos con salbutamol y que el porcentaje basal de anomalías congénitas en la población general de embarazadas es del 2-3%, no puede establecerse ninguna relación con salbutamol.
LactanciaSalbutamol inhalatorio
Como salbutamol se excreta, probablemente, por la leche, no se recomienda su utilización en madres lactantes, a no ser que los beneficios esperados sean mayores que cualquier posible riesgo. Se desconoce si salbutamol en leche materna presenta un efecto perjudicial sobre el recién nacido.
Efectos sobre la capacidad de conducirSalbutamol inhalatorio
La capacidad para conducir y usar maquinaria puede verse afectada en pacientes que muestren reacciones adversas individuales, especialmente a dosis altas; sobre todo al comienzo del tratamiento o si son administradas junto con alcohol. Los posibles efectos secundarios de salbutamol tales como calambres musculares transitorios y temblor constituyen una precaución cuando se conduce o utiliza maquinaria peligrosa.
Reacciones adversasSalbutamol inhalatorio
Alteración del gusto, irritación de boca y garganta, sensación de ardor en la lengua, temblores leves (manos), mareos, náuseas, sudación, inquietud, cefalea, calambres musculares, reacciones de hipersensibilidad, taquicardia, palpitaciones, hiperexcitabilidad, tos.
SobredosificaciónSalbutamol inhalatorio
Antídoto de elección: agente ß-bloqueante cardioselectivo IV, prudencia si hay antecedentes de broncoespasmo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 28/03/2023