PHENOBARBITAL SODIUM STEROP solution for injection 40 mg/1 ml

Nombre local: PHENOBARBITAL SODIUM STEROP Solution injectable 40 mg/1 ml
País: Bélgica
Laboratorio: Sterop
Vía: Vía intramuscular, Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Fenobarbital (N03AA02)


ATC: Fenobarbital

Contraindicado Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar. Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema nervioso  >  Antiepilépticos  >  Antiepilépticos  >  Barbitúricos y derivados


Barbitúrico de acción prolongada, hipnótico, anticonvulsivo y sedante.

Mecanismo de acción
Fenobarbital

Inhibe la transmisión sináptica mediada por GABA.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Fenobarbital

Contraindicaciones
Fenobarbital

Hipersensibilidad a fenobarbital, a barbitúricos. Porfirias. Insuf. respiratoria grave. Lesiones hepato-renales. Intoxicación aguda por alcohol, estimulantes o sedantes. Concomitante con somníferos o analgésicos. Como profilaxis junto con saquinovir y/o ifosfamida.

Advertencias y precauciones
Fenobarbital

I.H., I.R., antecedentes de abuso de drogas. Niños, ancianos, pacientes con dolor agudo: excitación paradójica y confusión. Evitar ingesta de alcohol y depresores del SNC. Riesgo de depresión respiratoria, tolerancia y dependencia, de ideación y comportamiento suicida. Suspender gradualmente el tto. Disminuye niveles de Ca y vit. D: en niños con tto. a largo plazo, suplementar con vitamina D<sub>2<\sub> o D<sub>3<\sub>. Si aparecen síntomas o signos de s. de Steve Johnson y necrólisis epidérmica crónica (erupción cutánea progresiva con ampollas o lesiones en la mucosa) suspender tto. Concomitante con de estrógenos o progestágenos, ya que su eficacia anticonceptiva puede disminuir. Con fallo renal, fallo hepático (monitorizar parámetros de laboratorio, por riesgo de encefalopatía hepática), en ancianos y alcohólicos, reducir la dosis.

Insuficiencia hepática
Fenobarbital

Precaución. Valorar riesgo/beneficio. Usar dosis menores y monitorizar.

Insuficiencia renal
Fenobarbital

Precaución. Valorar riesgo/beneficio. Usar dosis menores y monitorizar.

Interacciones
Fenobarbital

Potencia neurotoxicidad de: ifosfamida.
Incrementa toxicidad hematológica de: metotrexato.
Reduce la eficacia de: saquinavir, estróprogestagenos y progestágenos (utilizados como contraceptivos), ritonavir, amprenavir, indinavir, nelfinavir, anticoagulantes orales, estrógenos / progestágenos (no como anticonceptivos), montelukast, zidovudina, alprenalol, metoprolol y propranolol.
Disminuye las concentraciones plasmáticas de: ciclosporina, tacrolimús, corticoides, digitoxina, acetildigoxina, quinidina, disopiramida, lidocaína, dihidropiridinas, felbamato, doxiciclina, teofilina, aminofilina, itraconazol, metadona, carbamazepina, griseofulvina.
Efecto sedante aumentado por: alcohol.
Efecto depresor central aumentado por: derivados morfínicos (analgésicos, antitusivos y terapias de reemplazo), benzodiacepinas, ansiolíticos diferentes a las benzodiacepinas (carbamatos, captodiama, etifoxina), hipnóticos, sedantes antidepresivos, neurolépticos, antagonistas de los receptores de la histamina H1 sedantes, antihipertensivos centrales, baclofeno, talomida
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: valproato sódico, ácido valproico, progabida.
Umbral de convulsión disminuido por: antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos.
Concentraciones plasmáticas disminuidas por: folatos.
Efecto variable sobre el metabolismo de: fenitoína (monitorizar).
Aumento de hipersensibilidad con: procarbacina.

Embarazo
Fenobarbital

Los barbitúricos atraviesan fácilmente la placenta tras la administración oral o parenteral. Se distribuyen por los tejidos del feto. Se ha demostrado que los barbitúricos aumentan la incidencia de anomalías fetales. El uso de barbitúricos durante el último trimestre del embarazo puede producir dependencia física, dando lugar a síntomas de abstinencia en el neonato.

Lactancia
Fenobarbital

Evitar. Se excreta en leche produciendo depresión del SNC en el lactante.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fenobarbital

Fenobarbital actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Fenobarbital

Reacciones cutáneas: si son graves, suspender tto. Problemas de coordinación y equilibrio, somnolencia, artralgia. Vía IV: depresión respiratoria grave, apnea, laringoespasmo, broncoespasmo, HTA.

Monografías Principio Activo: 27/04/2016

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