PHENYLEPHRINE UNIMEDIC concentrate for solution for injection 10 mg/1 ml
Nombre local: PHENYLEPHRINE UNIMEDIC Solution à diluer injectable 10 mg/1 mlPaís: Bélgica
Laboratorio: Unimedic
Vía: Vía intravenosa
Forma: Concentrado para solución inyectable
ATC: Fenilefrina, cardiología (C01CA06)
ATC: Fenilefrina, cardiología
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: precaución
Sistema cardiovascular > Terapia cardíaca > Estimulantes cardíacos excl. glucósidos cardíacos > Agentes adrenérgicos y dopaminérgicos
Mecanismo de acciónFenilefrina, cardiología
Potente vasoconstrictor que actúa casi exclusivamente mediante la estimulación de los receptores alfa-1-adrenérgicos. Esta vasoconstricción arterial también va acompañada de vasoconstricción venosa. Esto proporciona un aumento de la presión sanguínea y bradicardia refleja. La potente vasoconstricción arterial proporciona un aumento de la resistencia vascular sistémica (aumento en la poscarga). El resultado general es una reducción en el gasto cardíaco. Esto es menos pronunciado en las personas sanas, pero puede empeorar en casos de insuficiencia cardíaca previa. Como los efectos de la fenilefrina están relacionados con sus propiedades farmacológicas, pueden controlarse con antídotos conocidos.
Indicaciones terapéuticasFenilefrina, cardiología
Tratamiento de la hipotensión durante la anestesia espinal, epidural o general e hipotensión inducida por fármacos.
PosologíaFenilefrina, cardiología
Modo de administraciónFenilefrina, cardiología
Administración parenteral. Inyección en bolo intravenoso o perfusión intravenosa. La administración de fenilefrina, 50 mcg/ml, solución inyectable debe ser realizada solo por profesionales sanitarios con la formación adecuada y experiencia relevante.
ContraindicacionesFenilefrina, cardiología
Hipersensibilidad a fenilefrina.
Hipertensión severa o enfermedad vascular periférica debido al riesgo de gangrena isquémica o trombosis vascular.
Concomitante con inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) (o dentro de las 2 semanas posteriores a su retirada) debido al riesgo de hipertensión paroxística y posiblemente de hipertermia mortal.
Hipertiroidismo grave.
Advertencias y precaucionesFenilefrina, cardiología
Niños, no establecida eficacia y seguridad. Diabetes mellitus. Hipertensión arterial. Hipertiroidismo no controlado. Enfermedades coronarias y afecciones cardíacas crónicas. Insuficiencia vascular periférica no grave. Bradicardia. Bloqueo cardíaco parcial. Taquicardia. Arritmias. Angina de pecho (la fenilefrina puede precipitar o exacerbar la angina en pacientes con enfermedad arterial coronaria e historial de angina de pecho). Aneurisma. Glaucoma de ángulo cerrado.
Aterosclerosis, pacientes en edad avanzada y pacientes con circulación cerebral o coronaria comprometida, ya que fenilefrina puede inducir una reducción en el gasto cardíaco.
Insuficiencia cardíaca grave o shock cardiogénico, fenilefrina puede empeorar la insuficiencia cardíaca como consecuencia de la vasoconstricción inducida y el aumento de la poscarga.
Prevenir la extravasación, ya que esto puede causar necrosis tisular.
Insuficiencia hepáticaFenilefrina, cardiología
Los pacientes con cirrosis hepática pueden necesitar dosis más elevadas de fenilefrina.
Insuficiencia renalFenilefrina, cardiología
Los pacientes con I.R. pueden necesitar dosis de fenilefrina reducidas.
InteraccionesFenilefrina, cardiología
Riesgo de hipertensión paroxística, hipertermia posiblemente mortal con: IMAO (iproniazida, nialamida), asociación contraindicada.
Riesgo de vasoconstricción y/o crisis hipertensiva con: alcaloides del cornezuelo dopaminérgicos (bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida); alcaloides del cornezuelo vasoconstrictores (dihidroergotamina, ergotamina, metilergometrina, metisergida); IMAO tipo A (moclobemida, toloxatona); linezolid.
Riesgo de arritmias con: glucósidos cardíacos, quinidina, antidepresivos tricíclicos, antidepresivos noradrenérgicos-serotoninérgicos (milnaciprán, venlafaxina), sibutramina.
Riesgo de crisis hipertensiva perioperatoria y arritmias con: anestésicos volátiles halogenados (desflurano, enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano, sevoflurano).
Riesgo de hipertensión grave con: algunos agentes oxitócicos y pueden ocurrir accidentes cerebrovasculares durante el período de postparto.
EmbarazoFenilefrina, cardiología
Los estudios en animales son insuficientes para determinar la toxicidad reproductiva y teratogenicidad. La administración de fenilefrina al final del embarazo o en el parto puede potencialmente causar hipoxia fetal y bradicardia. Es posible el uso de fenilefrina inyectable durante el embarazo de acuerdo con las indicaciones.
LactanciaFenilefrina, cardiología
Pequeñas cantidades de fenilefrina se excretan en la leche materna humana y la biodisponibilidad oral puede ser baja. La administración de vasoconstrictores a la madre expone al bebé a un riesgo teórico de efectos cardiovasculares y neurológicos. Sin embargo, si se administra un solo bolo durante el parto, la lactancia materna es posible.
Efectos sobre la capacidad de conducirFenilefrina, cardiología
No se conocen efectos adversos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasFenilefrina, cardiología
Frecuencia no conocida: bradicardia refleja, taquicardia refleja, arritmias cardiacas, dolor anginosa, palpitaciones, parada cardiaca; HTA, hipotensión , rubor; dolor de cabeza, hemorragia cerebral, vértigo, desvanecimiento, embotamiento; disnea, edema pulmonar; vómitos, hipersalivación; dificultad en la micción, retención urinaria; sudoración, hormigueo, sensación de frío; alteración en el metabolismo de glucosa.
SobredosificaciónFenilefrina, cardiología
Los efectos hipertensivos pueden tratarse con fármacos alfa-adrenérgicos, como fentolamina, 5-60 mg por vía IV durante 13-30 min, repitiendo si fuera necesario.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 19/02/2021