APEXXNAR PREFILLED SYRINGE suspension for injection
Nombre local: APEXXNAR PREFILLED SYRINGE Suspension injectablePaís: Bélgica
Laboratorio: Pfizer
Vía: Vía intramuscular
Forma: Suspensión inyectable
ATC: Neumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados (J07AL01)
ATC: Neumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: precaución
Antiinfecciosos para uso sistémico > Vacunas > Vacunas antibacterianas > Vacunas antineumococo
Mecanismo de acciónNeumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados
Confiere inmunidad frente a 23 serotipos de S. pneumoniae: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F,14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
Indicaciones terapéuticasNeumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados
Inmunización activa frente a neumonías neumocócicas e infecciones sistémicas neumocócicas causadas por S. pneumoniae (23 serotipos) en sujetos >= 2 años de alto riesgo: enf. crónica (cardiovascular, pulmonar, diabetes, alcoholismo, cirrosis), inmunocomprometidos (asplenia anatómica o disfunción asplénica, anemia falciforme, enf. de Hodgkin, linfoma, mieloma múltiple, I.R. crónica, síndrome nefrótico y trasplante de órganos), con infección por VIH, con pérdida de fluido cerebroespinal. Y en grupos especiales con mayor riesgo de infección neumocócica y complicaciones: ancianos hospitalizados o en instituciones de 3ª edad.
PosologíaNeumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados
ContraindicacionesNeumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados
Hipersensibilidad, enf. aguda o febril.
Advertencias y precaucionesNeumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados
Nunca por vía intradérmica o intravascular. Riesgo de hematoma con hemofilia, trombocitopenia o tto. anticoagulante tras administración IM. Administrar mín. 2 sem antes de: esplenectomía, inicio de tto. inmunosupresor. Posible menor respuesta con tto. inmunosupresor, evitar. Prever posible reacción anafiláctica. Puede no ser eficaz en prevención de infecciones por fractura basilar del cráneo o de la comunicación externa con el fluido cefalorraquídeo.
InteraccionesNeumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados
Véase Prec. Además:
No mezclar en la misma jeringa con otras vacunas o fármacos.
Se puede administrar con otras vacunas en distinto lugar de iny.
EmbarazoNeumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados
No se han realizado estudios de reproducción animal. Los datos sobre su uso en mujeres embarazadas son limitados. Por lo tanto, no está recomendada la administración de la vacuna durante el embarazo.
Debe administrarse a mujeres embarazadas si es realmente necesario y siguiendo una evaluación de los riesgos y beneficios.
LactanciaNeumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados
No se conoce si se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administre a mujeres en periodo de lactancia.
Reacciones adversasNeumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados
Dolor, eritema, calor, hinchazón, induración y edema local en lugar de iny., fiebre.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015