BEDFORDPOLY-B lyophilisate for solution for injection 1 000 000 IU
Nombre local: BEDFORDPOLY-B Lyophilisate for solution for injection 1 000 000 IUPaís: Brasil
Laboratorio: OPEM Representação Importadora Exportadora e Distribuidora Ltda
Vía: Vía intramuscular, Vía intratecal, Vía intravenosa
Forma: Liofilizado para solución inyectable
ATC: Polimixina B (J01XB02)
ATC: Polimixina B
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficioAntiinfecciosos para uso sistémico > Antibacterianos para uso sistémico > Otros antibacterianos > Polimixinas
Mecanismo de acciónPolimixina B
La Polimixina B posee acción bactericida contra casi todos los bacilos Gram- con excepción de Proteus sp. Las polimixinas aumentan la permeabilidad de la membrana de la célula bacteriana. Todas las bacterias Gram+, hongos y cocos Gram-, N. gonorrhoeae y N. meningitidis poseen resistencia al Sulfato de Polimixina B.
Indicaciones terapéuticasPolimixina B
Tto. de infecciones del tracto urinario, meninges y sangre, causadas por cepas susceptibles de Pseudomona Aeruginosa. En uso tópico y subconjuntival en el tto. de infecciones oculares causadas por cepas susceptibles de P. Aeruginosa. Tto. de infecciones serias causadas por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos, cuando drogas con menor potencial tóxico sean ineficaces o están contraindicadas: H. influenzae en infecciones de las meninges; Escherichia coli en infecciones del tracto urinario; Aerobacter aerogenes y Klebsiella pneumoniae en bacteriemias.
El sulfato de Polimixina B es el tto. de elección para meningitis causa da por P. aeruginosa. En infecciones de las meninges se debe administrar por vía intratecal.
PosologíaPolimixina B
Modo de administraciónPolimixina B
IV: disolver 500.000 U.I. en 300-500 ml de dextrosa 5% en agua para infusión IV continua.
IM: no es recomendado rutinariamente debido al intenso dolor en lugar de iny. sobre todo en niños y neonatos. Disolver 500.000 U.I. en 2 ml de agua destilada estéril (agua estéril para iny.) o solución de clorhidrato de procaína.
Intratecal: disolver 500.000 U.I. en 10 ml de solución salina estéril (NaCl para iny.) para una dosis de 50.000 U.I./ml.
ContraindicacionesPolimixina B
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesPolimixina B
Uso IM o intratecal administrar sólo a pacientes hospitalizados con supervisión médica constante; determinar el nivel de la función renal antes de iniciar el tto. y monitorizar durante el tto.; reducir dosis en pacientes con I.R. y retención de compuestos nitrogenados; interrumpir el tto. en caso de disminución del flujo urinario (oliguria) y un aumento del BUN; no recomendado el uso IM debido a que por esta vía puede causar un dolor intenso en el sitio de iny. sobre todo en niños (sólo usar si es la única vía posible); riesgo de crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluidos hongos.
Insuficiencia renalPolimixina B
Precaución, reducir dosis. < 80 % a > 30 % del Clcr normal: primer día: 2,5 mg/kg/día; secuencia de tto. diario: 1-1,5 mg/kg /día. < 25 % del Clcr normal: primer día: 2,5 mg/kg/día; cada 2-3 días después de inicio: 1-1,5 mg/kg/día. Anuria: primer día: 2,5 mg/kg/día; cada 5-7 días después de inicio: 1 mg/kg/día.
InteraccionesPolimixina B
Evitar con: sustancias neurotóxicas y/o nefrotóxicas (sobre todo bacitracina, estreptomicina, neomicina, canamicina, gentamicina, tobramicina, amicacina, cefaloridina, paromomicina, viomicina y colistina); relajantes musculares curarínicos y otras sustancias neurotóxicas (éter, tubocurarina, succinilcolina, galamina, decametano, citrato de sodio) por riesgo de depresión respiratoria.
EmbarazoPolimixina B
No se ha establecido la seguridad del principio activo durante el embarazo, por lo tanto su uso sólo debe hacerse evaluando el factor riesgo-beneficio.
Reacciones adversasPolimixina B
Reacciones nefrotóxicas (albuminuria, cilindruria, azotemia, aumento de niveles plasmáticos sin aumento de dosis); reacciones neurotóxicas (rubor facial, vértigo que progresa a ataxia, somnolencia, parestesia periférica, apnea, señales de irritación de meninges en uso intratecal: fiebre, dolor de cabeza, cuello rígido y aumento del recuento de células y proteínas en el fluido cerebro espinal).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Perú clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por DIGEMID para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 30/10/2018