ROHYDORM film-coated tablet 2 mg
Nombre local: ROHYDORM Comprimido revestido por película 2 mgPaís: Brasil
Laboratorio: EMS Sigma Pharma Ltda
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Flunitrazepam (N05CD03)
ATC: Flunitrazepam
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Psicolépticos > Hipnóticos y sedantes > Derivados de benzodiazepina
Mecanismo de acciónFlunitrazepam
Agonista benzodiazepínico puro, con gran afinidad por receptores benzodiazepínicos centrales, preferentemente de tipo BZ2.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaFlunitrazepam
Modo de administraciónFlunitrazepam
Vía oral: tomar por la noche, inmediatamente antes de acostarse.
ContraindicacionesFlunitrazepam
Hipersensibilidad a flunitrazepam y benzodiazepinas, miastenia gravis, insuf. respiratoria severa, síndrome de apnea del sueño, I.H. severa.
Advertencias y precaucionesFlunitrazepam
Niños, ancianos, I.R., I.H. leve-moderada, insuf. respiratoria crónica, historial de alcohol o drogodependencia. Riesgo de inducir amnesia anterógrada; reacciones psiquiátricas y paradójicas, más frecuentes en niños y ancianos. Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia (física y psíquica). La interrupción brusca tras un uso continuado provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica. Precaución en pacientes sensibles pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad. Reevaluar la situación clínica del paciente a intervalos regulares (ver posología). Por vía IV extremar las precauciones para evitar la administración IA.
Insuficiencia hepáticaFlunitrazepam
Contraindicado en I.H. severa, por riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H. leve a moderada, disminuir dosis.
Insuficiencia renalFlunitrazepam
Precaución. Disminuir dosis.
InteraccionesFlunitrazepam
Efecto sedante aumentado por: alcohol.
Potenciación del efecto depresor sobre SNC con: neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes.
Actividad potenciada por: inhibidores del citocromo P450.
EmbarazoFlunitrazepam
Pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en el período postnatal.
LactanciaFlunitrazepam
Evitar. Su uso está contraindicado en madres lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirFlunitrazepam
Flunitrazepam induce el sueño. Puede alterar la capacidad de reacción, dificultar la concentración y producir amnesia, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. Asimismo, es posible que la somnolencia persista a la mañana siguiente de la administración del medicamento. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.
Reacciones adversasFlunitrazepam
Somnolencia diurna, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia o diplopía, amnesia anterógrada, intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otras alteraciones de la conducta. Iny. IV demasiado lenta puede ocasionar apnea.
SobredosificaciónFlunitrazepam
Antídoto flumazenilo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015