APO FLUTICASONE nasal spray, solution 50 µg/dose
Nombre local: APO FLUTICASONE Nasal spray, solution 50 µg/dosePaís: Canadá
Laboratorio: Apotex Inc
Vía: Vía nasal
Forma: Solución para pulverización nasal
ATC: Fluticasona nasal (R01AD08)
ATC: Fluticasona nasal
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Sistema respiratorio > Preparaciones nasales > Descongestionantes nasales y otras preparaciones nasales para uso tópico > Corticosteroides
Mecanismo de acciónFluticasona nasal
Ejerce potente efecto antiinflamatorio cuando se usa tópicamente sobre la mucosa nasal.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaFluticasona nasal
Modo de administraciónFluticasona nasal
Aplicar la dosis apropiada en cada fosa nasal; en el tratamiento de los pólipos nasales, administrar en el orificio nasal afectado. Cuando se administre una vez al día, es preferible hacerlo por la mañana. Para alcanzar el beneficio terapéutico completo es preciso aplicarlo con regularidad, no produce un efecto inmediato, el alivio máximo se obtendrá tras varios días de tratamiento. Deberá evitarse el contacto con los ojos y con heridas abiertas.
ContraindicacionesFluticasona nasal
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesFluticasona nasal
No se recomienda para el tto. de pólipos nasales en < 16 años; no se ha establecido la eficacia para la profilaxis y tto. de rinitis alérgica estacional (incluyendo fiebre del heno) y tto. de rinitis perenne en niños < 4 años; riesgo de efecto sistémico a dosis elevadas y tto. prolongado: síndrome de Cushing, aspecto Cushingoideo, supresión suprarrenal, retraso de crecimiento en niños y adolescentes (vigilar), y efectos psicológicos o del comportamiento (hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad, especialmente en niños); precaución en cambio de tto. esteroideo sistémico a tópico nasal si hay sospecha de alteración suprarrenal; posible necesidad de corticosteroide sistémico adicional en periodo de estrés o cirugía electiva; evaluar riesgo/beneficio en tto. concomitante con inhibidores de CYP3A (incluyendo medicamentos con cobicistat); riesgo de alteraciones visuales como visión borrosa, cataratas, glaucoma o enf.raras como coriorretinopatía serosa central (CRSC) (vigilar); comunicados casos extremadamente raros de perforación del tabique nasal (generalmente en pacientes que han sido sometidos a cirugía nasal) y de poliposis unilateral; evitar contacto con ojos y heridas abiertas; no administrar más de 3 sem si no se obtiene repuesta.
InteraccionesFluticasona nasal
Evitar concomitancia con: inhibidores de citocromo P450 3A4 (incluyendo medicamentos que contienen cobicistat), ritonavir (salvo que beneficio supere riesgo de aparición de efectos 2<exp>rios<\exp> sistémicos tipo corticosteroide).
EmbarazoFluticasona nasal
La evidencia de la seguridad de propionato de fluticasona en el embarazo humano es inadecuada. La administración de corticoides en embarazo animal puede ocasionar anormalidades del desarrollo fetal, incluyendo paladar hendido y retraso en el crecimiento intrauterino. Por tanto podría darse un riesgo muy pequeño de tales efectos en el feto humano. Debe tenerse en cuenta, sin embargo, que los cambios fetales en animales tienen lugar tras una exposición sistémica relativamente alta; la aplicación directa intranasal asegura una exposición sistémica mínima. Como con otros medicamentos el uso de esta medicina durante el embarazo en humanos requiere que los posibles beneficios se evalúen frente a los posibles riesgos. Por tanto debe buscarse consejo médico antes de utilizar este medicamento en embarazadas.
LactanciaFluticasona nasal
No se ha investigado la secreción de propionato de fluticasona en leche materna en humanos. La administración subcutánea de propionato de fluticasona en ratas de laboratorio lactantes dio lugar a niveles plasmáticos medibles y evidencia de propionato de fluticasona en la leche materna. Sin embargo, tras la administración intranasal en primates, no se detectó el fármaco en plasma, y por tanto se cree improbable que el fármaco sea detectable en leche.
Cuando este medicamento se use en madres lactantes, los beneficios terapéuticos deben ser valorados frente a los riesgos potenciales para la madre y el bebé. Por tanto debe buscarse consejo médico antes de usar en madres en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirFluticasona nasal
La influencia de fluticasona sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante
Reacciones adversasFluticasona nasal
Dolor de cabeza, sabor y olor desagradable; epistaxis; sequedad e irritación nasal y de garganta. Ademas: úlceras nasales.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 26/01/2018