PROHANCE PRE FILLED SYRINGE solution for injection 2 793 mg(5 mmol)/10 ml
Nombre local: PROHANCE PRE FILLED SYRINGE Solution for injection 2 793 mg(5 mmol)/10 mlPaís: Canadá
Laboratorio: Bracco Imaging Canada
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Gadoteridol (V08CA04)
ATC: Gadoteridol
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Varios > Medios de contraste > Medios de contraste para imágenes de resonancia magnética > Medios de contraste paramagnéticos
Mecanismo de acciónGadoteridol
Posee propiedades paramagnéticas que realzan el contraste de imágenes por RM.
Indicaciones terapéuticasGadoteridol
Uso diagnóstico. RM, mejora visualización de: encéfalo, médula espinal y tejidos circundantes cuando hay lesiones con vascularización anómala o alteración de barrera hematoencefálica, RM en todo el cuerpo, cabeza, cuello, hígado, pecho, sistema musculoesquelético y tejidos blandos. Niños: sólo patología cerebral y espinal.
PosologíaGadoteridol
ContraindicacionesGadoteridol
Hipersensibilidad; niños < 2 años.
Advertencias y precaucionesGadoteridol
Alteración grave de función renal, relacionado con cambios transitorios de concentración sérica de Fe, posibilidad de reacción de hipersensibilidad/anafiláctica (posibilidad de shock anafiláctico o muerte); evaluar la función renal, riesgo de FSN con fallo renal grave agudo o crónico (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) o en periodo preoperatorio de trasplante hepático, usar sólo si es imprescindible y tras valoración cuidadosa; pacientes >= 65 años; no recomendado en niños < 18 años para RM de cuerpo entero; en niños > 2 años no se ha establecido la seguridad y eficacia de dosis > 0,1 mmol/kg y de administraciones secuenciales o repetidas; riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio.
Insuficiencia renalGadoteridol
Precaución. Valorar beneficio/riesgo en I.R. grave (puede requerirse hemodiálisis extracorpórea). Riesgo de FSN con fallo renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>).
InteraccionesGadoteridol
Incompatibilidad: no debe mezclarse con ningún medicamento.
EmbarazoGadoteridol
No existen datos sobre la utilización de gadoteridol en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que la
situación clínica de la mujer lo requiera.
LactanciaGadoteridol
Los medios de contraste de gadolinio se excretan en la leche materna en cantidades muy pequeñas. En dosis clínicas, no se prevén efectos sobre el lactante debido a la pequeña cantidad excretada en la leche y su escasa absorción intestinal. La continuación o la interrupción de la lactancia 24 horas después de la administración de gadoteridol quedarán a discreción del médico y de la madre en periodo de lactancia.
Reacciones adversasGadoteridol
Náuseas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 20/07/2017