PRIMOVIST solution for injection 181.43 mg/1 ml
Nombre local: PRIMOVIST Solution for injection 181.43 mg/1 mlPaís: Canadá
Laboratorio: Bayer Inc
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Gadoxético ácido (V08CA10)
ATC: Gadoxético ácido
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Mecanismo de acciónGadoxético ácido
Medio de contraste paramagnético para obtención de imágenes por RM.
Indicaciones terapéuticasGadoxético ácido
Uso diagnóstico, detección de lesión hepática focal y caracterización de lesiones por RM.
PosologíaGadoxético ácido
ContraindicacionesGadoxético ácido
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesGadoxético ácido
I.R. grave. Riesgo de FSN con fallo renal grave agudo o crónico (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) o en periodo preoperatorio de trasplante hepático, usar sólo si es imprescindible y tras valoración cuidadosa. Revisión previa para detección de posible disfunción renal, especialmente en > 65 años. Alteración cardiaca grave (información limitada), no usar con hipopotasemia, cuidado especial en QT largo congénito conocido o historia familiar, arritmia previa tras tto. con prolongadores de repolarización cardiaca o concomitancia con ellos (antiarrítmicos de clase III como amiodarona y sotalol). Posible prolongación transitoria de intervalo QT. Riesgo mayor de reacción de hipersensibilidad en reacción previa a medio de contraste, antecedente de asma bronquial y de trastorno alérgico; disponer de medidas de emergencia. Tras iny. observar mín. ½ h. Habituales relativas a RM: excluir marcapasos e implantes ferromagnéticos. Supervisado por médico formado en procedimiento. No usar vía IM (intolerancia local). Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio
Insuficiencia hepáticaGadoxético ácido
Precaución. Riesgo de FSN en periodo preoperatorio de trasplante hepático, valorar beneficio/riesgo.
Insuficiencia renalGadoxético ácido
Precaución con I.R. grave. Riesgo de FSN con fallo renal grave agudo o crónico (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) o I.R. aguda de cualquier intensidad por síndrome hepato-renal, valorar beneficio/riesgo.
InteraccionesGadoxético ácido
Incompatibilidad: sin estudios, no mezclar.
Efecto reducido por: rifamicinas, concentración elevada de bilirrubina o ferritina.
Lab: interfiere en determinación sérica de Fe por método complejométrico, valor falso hasta 24 h tras exploración.
EmbarazoGadoxético ácido
No existen datos sobre la utilización en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales a dosis altas han mostrado toxicidad para la reproducción tras la administración repetida. No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer lo requiera.
LactanciaGadoxético ácido
Los medios de contraste de gadolinio se excretan en la leche materna en cantidades muy pequeñas. En dosis clínicas, no se prevén efectos sobre el lactante debido a la pequeña cantidad excretada en la leche y su escasa absorción intestinal. La continuación o la interrupción de la lactancia 24 horas después de la administración quedarán a discreción del médico y de la madre en periodo de lactancia.
Reacciones adversasGadoxético ácido
Cefalea; náuseas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 20/07/2017