SINPASMON SOLUCIÓN PARA GOTAS ORALES

Nombre local: SINPASMON SOLUCIÓN PARA GOTAS ORALES
País: Chile
Laboratorio: INSTITUTO SANITAS S.A.
Registro sanitario: F-3558/20
Vía: oral
Forma: gotas orales en solución
ATC: Fenobarbital + penzolato metilbromuro (A03AB P2)


ATC: Fenobarbital + penzolato metilbromuro

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir

Tracto alimentario y metabolismo  >  Agentes contra padecimientos funcionales del estómago e intestino  >  Agentes contra padecimientos funcionales gastrointestinales  >  Anticolinérgicos sintéticos, compuestos de amonio cuaternario


Mecanismo de acción
Fenobarbital + penzolato metilbromuro

Fenobarbital: inhibe la transmisión sináptica mediada por GABA.
Pipenzolato: anticolinérgico con actividad de cierta selectividad periférica dosis-dependiente, ejerce su acción a nivel de musculatura lisa gastrointestinal. Es espasmolítico y permite el rápido alivio del espasmo dolor, síntomas frecuentes en el cólico de la primera infancia.

Indicaciones terapéuticas
Fenobarbital + penzolato metilbromuro

Tto. sintomático de los cólicos de origen digestivo, biliar, urinario o ginecológico, especialmente en aquellos asociados a estados de ansiedad. Efectivo en el tto. de la úlcera péptica y coadyuvante en el s. del colon irritable, colon espástico, colitis de la mucosa, enterocolitis aguda, cólico, píloro espasmo, regurgitación y otros desórdenes funcionales del tracto gastrointestinal.

Posología
Fenobarbital + penzolato metilbromuro

Modo de administración
Fenobarbital + penzolato metilbromuro

Vía oral.

Contraindicaciones
Fenobarbital + penzolato metilbromuro

Hipersensibilidad a fenobarbital, bromuro de pipenzolato. Hipertrofia prostática. Obstrucciones orgánicas del tubo digestivo, glaucoma del ángulo estrecho.

Advertencias y precauciones
Fenobarbital + penzolato metilbromuro

I.H. I.H. Puede afectar la capacidad para realizar actividades que requieran de alerta mental o coordinación física.

Insuficiencia hepática
Fenobarbital + penzolato metilbromuro

Precaución.

Insuficiencia renal
Fenobarbital + penzolato metilbromuro

Precaución.

Interacciones
Fenobarbital + penzolato metilbromuro

- Debidas a fenobarbital:
Potencia neurotoxicidad de: ifosfamida.
Incrementa toxicidad hematológica de: metotrexato.
Reduce la eficacia de: saquinavir, estróprogestagenos y progestágenos (utilizados como contraceptivos), ritonavir, amprenavir, indinavir, nelfinavir, anticoagulantes orales, estrógenos / progestágenos (no como anticonceptivos), montelukast, zidovudina, alprenalol, metoprolol y propranolol.
Disminuye las concentraciones plasmáticas de: ciclosporina, tacrolimús, corticoides, digitoxina, acetildigoxina, quinidina, disopiramida, lidocaína, dihidropiridinas, felbamato, doxiciclina, teofilina, aminofilina, itraconazol, metadona, carbamazepina, griseofulvina.
Efecto sedante aumentado por: alcohol.
Efecto depresor central aumentado por: derivados morfínicos (analgésicos, antitusivos y terapias de reemplazo), benzodiacepinas, ansiolíticos diferentes a las benzodiacepinas (carbamatos, captodiama, etifoxina), hipnóticos, sedantes antidepresivos, neurolépticos, antagonistas de los receptores de la histamina H1 sedantes, antihipertensivos centrales, baclofeno, talomida
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: valproato sódico, ácido valproico, progabida.
Umbral de convulsión disminuido por: antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos.
Concentraciones plasmáticas disminuidas por: folatos.
Efecto variable sobre el metabolismo de: fenitoína (monitorizar).
Aumento de hipersensibilidad con: procarbacina.
- Debidas a pipenzolato:
Aumento de la presión ocular con: glucocorticoides, corticotrofina, haloperidol.
Disminuye la eficacia de: haloperidol.
Absorción disminuida por: antiácidos, antidiarreicos adsorbentes.
Disminuye absorción de: ketoconazol, levodopa.
Aumenta el riesgo de efectos anticolinérgicos con: antihistamínicos.
Disminuye el efecto de: nitratos sublinguales.
No administrar de manera simultánea con IMAO.

Embarazo
Fenobarbital + penzolato metilbromuro

No administrar durante el embarazo. Fenobarbital Cat. D. Pipenzoloato Cat. C

Lactancia
Fenobarbital + penzolato metilbromuro

Evitar. Fenobarbital se excreta en leche produciendo depresión del SNC en el lactante.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fenobarbital + penzolato metilbromuro

Fenobarbital actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Fenobarbital + penzolato metilbromuro

Confusión, excitación inusual, debilidad o cansancio poco común, rash, urticaria; constipación, sequedad de la boca, nariz o garganta, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, somnolencia, torpeza, mareos, visión borrosa.

Monografías Principio Activo: 28/07/2017

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