OTEX HC SUSPENSIÓN ÓTICA

Nombre local: OTEX HC SUSPENSIÓN ÓTICA
País: Chile
Laboratorio: LABORATORIOS D & M PHARMA LTDA.
Registro sanitario: F-12589/22
Vía: ótica
Forma: gotas óticas en suspensión
ATC: Hidrocortisona + ciprofloxacino (S02CA03 P1)


ATC: Hidrocortisona + ciprofloxacino

Compatible Embarazo: Compatible
lactancia: compatible lactancia: compatible

Órganos de los sentidos  >  Otológicos  >  Corticosteroides y antiinfecciosos en asociación  >  Corticosteroides y antiinfecciosos en asociación


Indicaciones terapéuticas
Hidrocortisona + ciprofloxacino

En adultos y niños >= 2 años para el tratamiento tópico de la otitis externa aguda de origen bacteriano, con membrana timpánica no perforada, causada por cepas de bacterias sensibles a ciprofloxacino.

Posología
Hidrocortisona + ciprofloxacino

Modo de administración
Hidrocortisona + ciprofloxacino

Vía ótica. Con la cabeza inclinada hacia un lado, aplicar las gotas en el oído afectado. Mantener la cabeza inclinada durante unos 5 minutos para que las gotas puedan penetrar en el conducto auditivo externo. Repetir la operación, en caso necesario, en el otro oído.

Contraindicaciones
Hidrocortisona + ciprofloxacino

Hipersensibilidad a a los principios activos o a otras quinolonas; perforación de tímpano posible o conocida; otitis media aguda o crónica; infecciones víricas o fúngicas del conducto auditivo externo incluyendo varicela e infección por herpes simple.

Advertencias y precauciones
Hidrocortisona + ciprofloxacino

Datos limitados en niños < 2 años (valorar riesgo/beneficio); únicamente por vía ótica (no debe inyectarse ni ingerirse); confirmar que el tímpano no está perforado; notificadas reacciones de hipersensibilidad (anafilácticas) graves y en ocasiones mortales, algunas después de la 1ª dosis; suspender si parecen síntomas de urticaria o cualquier otro signo de hipersensibilidad local o sistémica; no administrar con otras medicaciones óticas; riesgo de sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles en uso uso prolongado (instaurar tratamiento apropiado); riesgo de alteraciones visuales (p. ej visión borrosa), consultar con un oftalmólogo para que evalúe las posibles causas como cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (CRSC); reevaluar si persisten signos y síntomas después de 1 semana.

Interacciones
Hidrocortisona + ciprofloxacino

No administrar con otros medicamentos tópicos.

Embarazo
Hidrocortisona + ciprofloxacino

No hay datos o estos son limitados relativos a su uso en mujeres embarazadas. Los estudios en animales con ciprofloxacino no sugieren efectos perjudiciales directos en términos de toxicidad para la reproducción. Los estudios realizados en animales con hidrocortisona han mostrado toxicidad para la reproducción. En casos necesarios, se puede considerar su uso durante el embarazo, puesto que la absorción sistémica es poco probable tras administración ótica.

Lactancia
Hidrocortisona + ciprofloxacino

Ciprofloxacino y sus metabolitos se excretan en la leche materna tras administración sistémica. Se desconoce si tras administración ótica el ciprofloxacino o la hidrocortisona y sus metabolitos se excretan en la leche materna. En casos necesarios, se puede considerar su uso durante la lactancia, puesto que la absorción sistémica es poco probable tras administración ótica.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Hidrocortisona + ciprofloxacino

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No existen efectos conocidos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas y no es de esperar que ocurran durante el tratamiento con el preparado ótico.

Reacciones adversas
Hidrocortisona + ciprofloxacino

Prurito en el oído.

Monografías Principio Activo: 06/06/2019

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