XINDER UNGÜENTO TÓPICO 0,05%
Nombre local: XINDER UNGÜENTO TÓPICO 0,05%País: Chile
Laboratorio: LABORATORIOS D & M PHARMA LTDA.
Registro sanitario: F-27253/23
Vía: vía tópica
Forma: pomada
ATC: Clobetasol (D07AD01)
ATC: Clobetasol
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Dermatológicos > Preparados dermatológicos con corticosteroides > Corticosteroides, monofármacos > Corticosteroides muy potentes (grupo IV)
Mecanismo de acciónClobetasol
Al igual que otros corticoesteroides tópicos, el propionato de clobetasol tiene propiedades antiinflamatorias, antipruriginosas y vasoconstrictoras. SClobetasol propionato es un corticoide de potencia alta con actividad antiinflamatoria, antipruriginosa, y vasoconstrictora. El efecto más importante de clobetasol propionato sobre la piel es una respuesta antiinflamatoria no específica, parcialmente debida a vasoconstricción y disminución en la síntesis de colágeno.
Indicaciones terapéuticasClobetasol
Espuma, solución y champu: tratamiento a corto plazo de las dermatosis del cuero cabelludo sensibles a esteroides, tales como la psoriasis que no responde de forma satisfactoria a esteroides menos potentes.
Crema y pomada: Tratamiento tópico a corto plazo de dermatosis tales como psoriasis (excluyendo la psoriasis en placa generalizada), eczema recalcitrante, liquen plano, lupus eritematoso discoide y otras afecciones de la piel que no responden de forma satisfactoria a corticoides tópicos menos potentes.
PosologíaClobetasol
Modo de administraciónClobetasol
- Crema y pomada: aplicar poca cantidad sobre la zona afectada.
- Espuma: retirar el pelo de la zona afectada y aplicar una pequeña cantidad directamente sobre lesión, masajear suavemente el cuero cabelludo hasta su absorción. Tener cuidado para que no entre en contacto con ojos, nariz o boca. No se recomenda la dispensación directa en las manos ya que se derretiría al entrar en conatcto con la piel caliente.
- Champú: aplicar directamente sobre el cuero cabelludo seco y dar un masaje sobre las lesiones, tras dejar durante 15 minutos sin cubrir, aclarar con agua y/o lavar con un champú de uso diario. Lavar las manos depués de la aplicación.
- Solución cutánea: aplicar en forma de gotas directamente en el área afectada (mañana y noche) mediante un suave masaje hasta su completa absorción
ContraindicacionesClobetasol
Rosácea. Acné vulgar. Dermatitis perioral. Infecciones virales cutáneas primarias (por ejemplo: herpes simple, varicela). Hipersensibilidad a clobetasol. Prurito perianal y genital. Lesiones cutáneas infectadas primariamente por hongos (por ejemplo: candidiasis, tiña) o bacterias (por ejemplo, impétigo). Dermatosis en niños menores de 1 año, incluyendo dermatitis y erupciones provocadas por el pañal.
Advertencias y precaucionesClobetasol
Con el uso prolongado a dosis mayores de las recomendadas se han notificado casos de osteonecrosis, infecciones graves (incluida la fascitis necrotizante) e inmunosupresión sistémica (resultando a veces en lesiones reversibles del sarcoma de Kaposi). En algunos casos los pacientes utilizaron concomitantemente otros corticosteroides orales/tópicos potentes o inmunosupresores (por ejemplo, metotrexato, micofenolato de mofetilo).
Debe evitarse cuando sea posible un tratamiento continuado a largo plazo, especialmente en niños, ya que puede producirse supresión suprarrenal incluso sin oclusión.
Tras el tratamiento prolongado con corticosteroides tópicos potentes, pueden apreciarse modificaciones atróficas en la cara y, en menor medida, en otras partes del cuerpo. Esto debe tenerse en cuenta al tratar afecciones tales como psoriasis, lupus eritematoso discoide y eczema severo.
Se debe tener precaución que no entre en los ojos ya que puede ocasionar glaucoma. Si entra en contacto con los ojos, la zona afectada debe lavarse con agua en cantidad abundante.
Deberán extremarse las precauciones en el caso de una I.H. demostrada.
Con diabetes mellitus grave se recomienda monitorizar los niveles de glucosa durante el tratamiento.
Tras la interrupción brusca del tratamiento después de un uso prolongado, puede producirse un efecto rebote caracterizado por eritema, prurito y quemazón de la piel, que puede evitarse retirando el tratamiento de forma gradual.
Los corticoesteroides tópicos tras desarrollar tolerancia pueden producirse recaídas de rebote. Los pacientes pueden estar también expuestos al riesgo de desarrollar psoriasis pustular generalizada y toxicidad sistémica o local debido a una disminución de la función barrera de la piel.
Deberá utilizarse una terapia antimicrobiana apropiada cada vez que se traten lesiones inflamatorias que se hayan infectado. Cualquier extensión de la infección requiere la retirada de la terapia corticosteroidea tópica y la administración sistémica de agentes antimicrobianos.
Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de corticosteroides. Si se presentan síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe consultar con un oftalmólogo para que evalúe las posibles causas, que pueden ser cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (CRSC), que se ha notificado tras el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos.
Insuficiencia hepáticaClobetasol
Precaución en I.H. demostrada.
InteraccionesClobetasol
No se han descrito.
EmbarazoClobetasol
La administración tópica de corticosteroides a animales preñados puede causar anomalías en el desarrollo fetal. La relevancia de este hallazgo en seres humanos no ha sido establecida; no obstante, los esteroides tópicos no deberán usarse extensivamente en el embarazo, es decir, en grandes cantidades o durante periodos prolongados de tiempo.
LactanciaClobetasol
No se sabe si el medicamento se excreta en la leche materna, por lo que se recomienda no aplicar en madres que están amamantando.
Efectos sobre la capacidad de conducirClobetasol
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasClobetasol
Sensación de quemazón de la piel; foliculitis; escozor en el lugar de aplicación , reacción inespecífica en el lugar de aplicación,
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 12/02/2021