ZITAMIN solution for injection 750 mg/10 ml
Nombre local: ZITAMIN Solution for injection 750 mg/10 mlPaís: Chipre
Laboratorio: Noridem Enterprises Ltd
Vía: Vía epidural
Forma: Solución inyectable
ATC: Ropivacaína (N01BB09)
ATC: Ropivacaína
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Anestésicos > Anestésicos locales > Amidas
Anestésico local de acción prolongada.
Mecanismo de acciónRopivacaína
Reduce la permeabilidad de la fibra nerviosa a los iones Na<exp>+<\exp>.
Indicaciones terapéuticasRopivacaína
- Anestesia en cirugía: bloqueo epidural, incluyendo cesárea; bloqueo de troncos nerviosos; bloqueos periféricos.
- Tto. del dolor agudo: perfus. epidural continua o administración en bolus intermitente durante el postoperatorio o en dolor de parto; bloqueos periféricos; bloqueo nervioso periférico continuo mediante perfus. continua o iny. intermitentes en bolus, ej. en tto. del dolor posquirúrgico.
-Tto. del dolor agudo en pediatría (peri y posquirúrgico: bloqueo epidural caudal o perfusión epidural continua en neonatos y niños de hasta 12 años de edad).
PosologíaRopivacaína
Modo de administraciónRopivacaína
Se recomienda una aspiración cuidadosa antes y durante la inyección para prevenir la inyección intravascular. Se observarán estrechamente las funciones vitales del paciente durante la inyección. Si se producen síntomas tóxicos, la inyección deberá interrumpirse inmediatamente.
ContraindicacionesRopivacaína
Hipersensibilidad a ropivacaína, a anestésicos tipo amida. Contraindicaciones generales relacionadas con la anestesia epidural. Anestesia regional IV. Anestesia paracervical obstétrica. Hipovolemia.
Advertencias y precaucionesRopivacaína
I.H., I.R., enf. hepática avanzada, disfunción renal grave, edad avanzada, mal estado general, bloqueo parcial o completo de la conducción cardiaca, concomitante con antiarrítmicos de clase III, porfiria aguda, hipovolevia, hipersensibilidad cruzada con otros anestésicos locales tipo amida. Evitar iny. intravascular o en áreas inflamadas. En el bloqueo de los troncos nerviosos periféricos existe alto riesgo de iny. intravascular y/o rápida absorción sistémica. Ciertos procedimientos de anestesia local como inyecciones en zonas de la cabeza y cuello pueden asociarse a una mayor frecuencia de reacciones adversas graves.
Evitar la administración prolongada de ropivacaína concomitante con inhibidores potentes del CYP1A2, como fluvoxamina y enoxacino. Neonatos, atención especial debido a la inmadurez de sus rutas metabólicas, monitorizar regularmente la toxicidad sistémica y la neurotoxicidad local. Debe continuar después de terminar la perfus. de ropivacaína debido a su lenta eliminación en neonatos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de ropivacaína en: niños de hasta 12 años (7,5 mg/ml y 10 mg/ml); para bloqueos periféricos (2 mg/ml) en niños< 12 años; en lactantes< 1 año para el bloqueo nervioso periférico (2 mg/ml).
Insuficiencia hepáticaRopivacaína
Precaución en enf. hepática grave; puede requerirse reducción de la repetición de dosis.
Insuficiencia renalRopivacaína
Precaución. No se requiere modificar dosis en alteración renal para tto. de dosis única o a corto plazo. En I.R. crónica, mayor riesgo de toxicidad sistémica.
InteraccionesRopivacaína
Efectos adversos acumulativos con: otros anestésicos locales, fármacos estructuralmente relacionados con los anestésicos locales tipo amida (lidocaína, mexiletina, amiodarona).
Efectos adversos potenciados con: anestésicos generales, opiáceos.
Aclaramiento plasmático reducido por: inhibidores potentes CYP1A2 (fluvoxamina, enoxacino).
EmbarazoRopivacaína
Aparte de la administración epidural para su empleo en obstetricia, no existen datos suficientes sobre el uso de ropivacaína durante el embarazo en humanos. Los estudios experimentales en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos en relación con el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal.
LactanciaRopivacaína
No existen datos de excreción en leche materna.
Efectos sobre la capacidad de conducirRopivacaína
Ropivacaína puede influir sobre la conducción o utilización de máquinas, por verse disminuida la capacidad de reacción. Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir o utilizar máquinas hasta que desaparezcan los efectos de la anestesia y los efectos inmediatos de la cirugía.
Reacciones adversasRopivacaína
Hipotensión, hipertensión; bradicardia, taquicardia; náuseas, vómitos; cefalea, parestesia, mareo; retención de orina; elevación de la temperatura, rigidez, dolor de espalda.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 24/05/2016