SEDALOR solution for injection 2 mg/10 ml
Nombre local: SEDALOR Solution for injection 2 mg/10 mlPaís: Chipre
Laboratorio: DR. FRANZ KOHLER CHEMIE GMBH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Lormetazepam (N05CD06)
ATC: Lormetazepam
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Sistema nervioso > Psicolépticos > Hipnóticos y sedantes > Derivados de benzodiazepina
Mecanismo de acciónLormetazepam
Agonista de receptores de benzodiazepinas, refuerza la inhibición GABAérgica de la actividad de las neuronas distales. Tiene propiedades ansiolíticas, relajantes musculares, sedantes e hipnóticas.
Tiene efectos mínimos en el sueño REM y en la función psicomotora el día siguiente al tto. Con lormetazepam.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaLormetazepam
ContraindicacionesLormetazepam
Miastenia gravis; hipersensibilidad a lormetazepam y benzodiazepinas; insuf. respiratoria grave, síndrome de apnea de sueño; intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos o psicótropos (neurolépticos, antidepresivos, litio). Historia conocida de dependencia del alcohol o de otros medicamentos o drogas. I.H. grave (IV).
Advertencias y precaucionesLormetazepam
I.H., I.R., ancianos, insuf. respiratoria crónica, con ataxia medular o cerebelosa. Puede producir tolerancia, dependencia física y psíquica, insomnio de rebote y ansiedad; inducir a una amnesia anterógrada; producir reacciones psiquiátricas y paradójicas, sobre todo en niños y ancianos. No se recomienda como tto. de 1ª línea de enf. psicótica, ni usar solo para ansiedad asociada a depresión por riesgo de suicidio. No administrar a niños, salvo que esté prevista su administración antes de intervenciones diagnósticas o quirúrgicas (anestesia, cuidados intensivos).
Insuficiencia hepáticaLormetazepam
Contraindicado en I.H. grave (IV).Precaución. En pacientes con insuficiencia hepática se ha observado una elevada exposición sistémica, por lo que deberá considerarse una reducción de la dosis. Se recomienda tratar con precaución a los pacientes con I.H. grave (oral), ya que las benzodiazepinas pueden provocar encefalopatía.
Insuficiencia renalLormetazepam
Precaución en I.R. grave.
InteraccionesLormetazepam
Efecto sedante aumentado por: alcohol.
Potenciación del efecto depresor sobre SNC con: antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, algunos antidepresivos, opioides, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos H1 sedantes.
Actividad potenciada por: inhibidores del citocromo P450.
Precaución con depresores de la función respiratoria como: opioides (analgésicos, antitusivos, tratamientos substitutivos), betabloqueantes, glucósidos cardíacos, metilxantinas, anticonceptivos orales y antibióticos.
EmbarazoLormetazepam
Como precaución, no se debe utilizar durante el embarazo. Si, por estricta exigencia médica, se administra durante una fase tardía del embarazo, o durante el parto, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia, hipotonía, depresión respiratoria moderada y dificultades en el momento de la lactancia debido a la acción farmacológica del compuesto. Además, los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante el último periodo del embarazo pueden desarrollar dependencia física y presentar un síndrome de abstinencia en el periodo postnatal.
LactanciaLormetazepam
Las benzodiazepinas se excretan por la leche materna por lo que su uso está contraindicado en madres lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirLormetazepam
Lormetazepam induce el sueño. Puede alterar la capacidad de reacción, dificultar la concentración y producir amnesia, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. Asimismo, es posible que la somnolencia persista a la mañana siguiente de la administración del medicamento. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.
Reacciones adversasLormetazepam
Angioedema; ansiedad, disminución de la libido; cefalea, mareo, sedación, somnolencia, trastorno de la atención, amnesia, trastorno visual, trastorno del habla, disgeusia, bradifrenia; taquicardia; vómitos, náuseas, dolor en el abdomen superior, estreñimiento, sequedad de boca; prurito; trastorno de la micción; astenia, hiperhidrosis; dependencia física y psíquica.
SobredosificaciónLormetazepam
Antídoto flumazenilo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 10/02/2021