SPEDRA tablet 50 mg

Nombre local: SPEDRA Tablet 50 mg
País: Chipre
Laboratorio: Menarini International Operations Luxembourg SA
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Avanafilo (G04BE10)


ATC: Avanafilo




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Mecanismo de acción
Avanafilo

Inhibidor reversible potente y altamente selectivo de la fosfodiesterasa de tipo 5 específica de la guanosina monofosfato cíclica (cGMP).

Indicaciones terapéuticas
Avanafilo

Tto. de la disfunción eréctil en hombres.

Posología
Avanafilo

Modo de administración
Avanafilo

Oral. Si se toma con alimentos, el inicio de la actividad puede verse retrasado en comparación con la administración en ayunas.

Contraindicaciones
Avanafilo

Hipersensibilidad a avanafilo; concomitante con cualquier forma de donantes de nitrito orgánico o de óxido nítrico (como nitrito de amilo); pacientes que han sufrido infarto de miocardio, ictus o arritmia potencialmente mortal en los últimos 6 meses; hipotensión en reposo o HTA; angina inestable, angina asociada a la relación sexual o ICC clasificada como de clase 2 o mayor según la New York Heart Association. I.H. grave. I.R. grave. Con pérdida de visión en un ojo debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, independientemente de si este episodio se asoció o no a la exposición previa a un inhibidor de PDE5. Trastornos degenerativos de la retina hereditarios conocidos. Concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 (incluidos ketoconazol, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, saquinavir y telitromicina). administración conjunta de inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5), incluyendo avanafilo, con estimuladores de la guanilato ciclasa, como riociguat, ya que potencialmente puede dar lugar a episodios de hipotensión sintomática.

Advertencias y precauciones
Avanafilo

I.H. leve o moderada, obstrucción del flujo ventricular izquierdo: estenosis aórtica y estenosis subaórtica hipertrófica idiopática; deformaciones anatómicas del pene (como angulación, fibrosis cavernosa o enf. de Peyronie), predisposición a priapismo (anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia). En caso de que aparezcan efectos visuales repentinos se debe dejar de tomar avanafilo así mismo en caso de disminución o pérdida repentina de audición. Trastornos hemorrágicos o con úlcera péptica activa (evaluar beneficio/riesgo). Concomitante con alfabloqueantes, con inhibidores moderados del CYP3A4 (eritromicina, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazol, fosamprenavir y verapamilo), alcohol, otros inhibidores de la PDE5. No existe una recomendación de uso específica en la población pediátrica para la disfunción eréctil. Existen datos limitados en pacientes >= 70 años.

Insuficiencia hepática
Avanafilo

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve o moderada iniciar el tto. con la dosis mínima eficaz y ajustar la posología en función de la tolerancia.

Insuficiencia renal
Avanafilo

Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min).

Interacciones
Avanafilo

Véase Pos., Cont., y Prec.

Embarazo
Avanafilo

No hay datos del uso de avanafilo en mujeres embarazadas. Los estudios con animales no indican la existencia de efectos dañinos directos o indirectos con respecto al embarazo, el desarrollo del embrión/feto, el parto o el desarrollo posnatal.

Lactancia
Avanafilo

No hay datos del uso de avanafilo durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Avanafilo

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Dado que en los ensayos clínicos realizados se ha notificado la aparición de mareos y alteración de la visión con el uso de avanafilo, los pacientes deben tener en cuenta este efecto antes de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Avanafilo

Cefaleas; rubefacción; congestión nasal.

Monografías Principio Activo: 26/01/2016

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