Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 16: Oncología
PEGASPARGASA
Edición: 26/04/2021010.000.6335.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Pegaspargasa 3750 UI/5 mL
Caja de cartón con un frasco ámpula de 3,750 UI en 5 mL (750 UI/ mL)
Pegaspargasa 3750 UI/5 mL
Caja de cartón con un frasco ámpula de 3,750 UI en 5 mL (750 UI/ mL)
Componente de un régimen de múltiples agentes de quimioterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda con hipersensibilidad a las formas nativas de L-asparaginasa.
Parenteral (Intravenosa por infusión) o intramuscular
La dosis recomendada en pacientes pediátricos con un área de superficie corporal (BSA, por sus siglas en inglés) < 0.6 m2 es de 82.5 U (equivalente a 0.1 mL) / Kg de peso corporal cada 14 días.
La dosis recomendada para pacientes pediátricos con BSA ? 0.6 m2 y ? 21 años de edad son 2500 U (equivalente a 3.3 mL) / m2 BSA cada 14 días.
La dosis recomendada en pacientes pediátricos con un área de superficie corporal (BSA, por sus siglas en inglés) < 0.6 m2 es de 82.5 U (equivalente a 0.1 mL) / Kg de peso corporal cada 14 días.
La dosis recomendada para pacientes pediátricos con BSA ? 0.6 m2 y ? 21 años de edad son 2500 U (equivalente a 3.3 mL) / m2 BSA cada 14 días.
Generalidades
Agente antineoplásico y agente inmunomodulador. La L-asparaginasa es una enzima que cataliza la conversión del aminoácido L-asparagina en ácido aspártico y amoniaco. El mecanismo de acción se basa en la destrucción selectiva de células leucémicas debido al agotamiento de la L-asparagina plasmática exógena. Las células leucémicas con baja expresión de asparagina sintetasa tienen una capacidad reducida para sintetizar la L-asparagina y, por lo tanto, dependen de una fuente exógena de asparagina para su supervivencia. Sin embargo, las células normales, debido a su capacidad para sintetizar la L-asparagina, se ven menos afectadas por el agotamiento de la L-asparagina en plasma.
Riesgo en el Embarazo
X
Efectos Adversos
Reacción anafiláctica, alanina aminotransferasa aumentada, aspartato aminotransferasa aumentada, bilirrubina en sangre aumentada, hipoalbuminemia, neutropenia febril, fibrinógeno en sangre disminuido, hiperglucemia, lipasa aumentada, pancreatitis, hipoglucemia, embolia, hipersensibilidad.
Contraindicaciones y Precauciones
Historial de reacciones anafilácticas o de hipersensibilidad grave a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes, historial de trombosis grave durante el tratamiento previo con asparaginasa, historial de pancreatitis, incluyendo pancreatitis relacionada con la terapia anterior con asparaginasa, historial de eventos hemorrágicos graves durante la terapia con asparaginasa previa; insuficiencia hepática severa.
Interacciones
No se han realizado estudios formales de interacción farmacológica entre pegaspargasa y otros medicamentos. Se han observado las siguientes interacciones farmacológicas con otros productos de asparaginasa, y pueden ocurrir con pegaspargasa: a) efectos sobre medicamentos ligados a proteínas, b) efectos con el uso concomitante de otros agentes quimioterapéuticos: el tratamiento inmediato o concomitante con vincristina puede aumentar la toxicidad de pegaspargasa. Por lo tanto, la vincristina debe administrarse de manera oportuna antes de la administración de pegaspargasa con el fin de minimizar la toxicidad, c) efectos sobre el metabolismo y la depuración de otros fármacos, d) efectos en vacunas vivas.
