Mecanismo de acción
Modafinilo

Potencia la actividad alfa-1-adrenérgica localizada específicamente en el cerebro puesto que no se han encontrado pruebas de ninguna actividad adrenérgica periférica cardiovascular, renal o digestiva.

Indicaciones terapéuticas
Modafinilo

Tto. de la somnolencia excesiva asociada a narcolepsia con o sin cataplejia.

Posología
Modafinilo

Modo de administración
Modafinilo

Uso oral. Los comprimidos se deben tragar enteros. Administrar en 2 dosis, mañana y mediodía o 1 dosis por la mañana.

Contraindicaciones
Modafinilo

Hipersensibilidad a modafinilo, HTA grave o moderada no controlada, arritmias cardiacas.

Advertencias y precauciones
Modafinilo

I.H.grave, I.R., niños, ancianos. Riesgo de erupciones cutáneas graves, incluido s. de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y exantema con eosinofilia, suspender la administración de modafinilo ante los primeros signos y no reiniciar. Riesgo de reacciones multiorgánicas de hipersensibilidad, en caso de sospecha suspender tto. Ansiedad. Controlar la aparición o exacerbación del comportamiento suicida, así como de comportamiento agresivo u hostil, y la aparición o exacerbación de síntomas psicóticos o maníacos; pudiera ser necesaria la interrupción de modafinilo.Trastorno bipolar.Trastornos psiquiátricos, antecedentes de psicosis, depresión, manía, ansiedad mayor, agitación, insomnio o abuso de sustancias, controlar el desarrollo de novo o la exacerbación de trastornos psiquiátricos preexistentes en cada ajuste de dosis y periódicamente durante el tto. Riesgos cardiovasculares, controlar periódicamente la presión sanguínea y la frecuencia cardíaca. No se recomienda con: antecedentes de hipertrofia ventricular izquierda o cor pulmonale ni con prolapso de la válvula mitral que han experimentado el s. de prolapso de la válvula mitral al ser tratados anteriormente con estimulantes del SNC. Insomnio. Antecedentes de alcoholismo, drogodependencia. La efectividad de los anticonceptivos esteroideos puede disminuir si se administran junto con modafinilo, se recomiendan métodos alternativos o concomitantes de contracepción, y durante dos ciclos más tras la interrupción del tto. con modafinilo en mujeres en edad fértil.
Se han realizado estudios con modafinilo que han demostrado un potencial de dependencia, por lo que no puede excluirse por completo la posibilidad de dependencia con el uso a largo plazo. Modafinilo debe administrarse con cautela en pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos.

Insuficiencia hepática
Modafinilo

Precaución en I.H. grave. Reducir dosis a la mitad.

Insuficiencia renal
Modafinilo

Precaución. No existe información adecuada para determinar la seguridad y la eficacia de la dosificación en I.R.

Interacciones
Modafinilo

Concentración plasmática reducida por: carbamazepina y fenobarbital.
Riesgo de disminución de la eficacia de: anticonceptivos esteroideos, ciclosporina, inhibidores de la proteasa del VIH, buspirona, triazolam, midazolam y la mayoría de los antagonistas de los canales del calcio y estatinas.
Posible aumento de las concentraciones plasmáticas de: fenitoína, diazepam, propranolol, omeprazol, warfarina, algunos antidepresivos tricíclicos e ISRS que se metabolizan en gran medida por la CYP2D6.

Embarazo
Modafinilo

Basándose en la limitada experiencia en humanos procedente de un registro de embarazo y de la notificación espontánea, se sospecha que modafinilo causa malformaciones congénitas cuando se administra durante el embarazo. Modafinilo no debe emplearse durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben emplear métodos anticonceptivos eficaces. Se recuerda que, dado que modafinilo puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales, se precisan métodos alternativos adicionales de contracepción.

Lactancia
Modafinilo

Los datos farmacodinámicos y toxicológicos disponibles en animales han puesto de manifiesto la excreción de modafinilo/metabolitos a través de la leche materna. No se debe administrar modafinilo durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Modafinilo

Las reacciones adversas como visión borrosa o mareos pueden afectar la capacidad para conducir.

Reacciones adversas
Modafinilo

Disminución del apetito; nerviosismo, insomnio, ansiedad, depresión, pensamientos anormales, confusión, irritabilidad; cefalea, mareos, somnolencia, parestesia; visión borrosa; taquicardia, palpitaciones; vasodilatación; dolor abdominal, náuseas, sequedad bucal, diarrea, dispepsia, estreñimiento; astenia, dolor torácico; anomalías de los tests de funcionalidad hepática, se han observado aumentos dependientes de
la dosis en la fosfatasa alcalina y la gammaglutamil transferasa.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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