ROZELAIC GEL 15 g/100 g Gel dérmico
Nombre local: ROZELAIC GEL 15 g/100 g Gel dérmicoPaís: Colombia
Laboratorio: MEGALABS COLOMBIA S.A.S.
Registro sanitario: INVIMA 2020M-0013298-R1
Vía: vía tópica
Forma: gel cutáneo
ATC: Azelaico ácido (D10AX03)
ATC: Azelaico ácido
Embarazo: Precauciónlactancia: precaución
Dermatológicos > Preparados contra el acné > Preparados contra el acné de uso tópico > Otros preparados contra el acné de uso tópico
Mecanismo de acciónAzelaico ácido
Acción antimicrobiana y queratolítica. Es activo frente a Propionibacterium acnes y altera el proceso de proliferación y diferenciación de los queratocitos. Además tiene acción antiseborreica al inhibir la actividad de la 5a-reductasa.
Indicaciones terapéuticasAzelaico ácido
Gel:
Para el alivio del acné pápulo-pustuloso, leve a moderado, de la zona facial.
Para el tratamiento tópico de la rosácea pápulo-pustulosa.
Crema:
Tratamiento tópico del acné vulgar.
PosologíaAzelaico ácido
Modo de administraciónAzelaico ácido
Uso cutáneo.
- Crema: antes de cada aplicación, lavar la zona con agua y secar a continuación. Aplicar, mediante un suave masaje, una fina capa sobre las lesiones acnéicas.
- Gel: antes de cada aplicación, lavar la zona con agua y secar a continuación. Aplicar, mediante un suave masaje, una fina capa sobre las áreas de piel afectada. No deben usarse apósitos o vendajes oclusivos, y lavar las manos tras la aplicación.
ContraindicacionesAzelaico ácido
Hipersensibilidad a ácido azelaico.
Advertencias y precaucionesAzelaico ácido
Evitar contacto con mucosas ocular, nasal y bucal.
Gel no se recomienda en niños < 12 años..
Evitar el uso concomitante de limpiadores alcohólicos, tinturas y astringentes, abrasivos y agentes descamantes.
InteraccionesAzelaico ácido
No se han realizado estudios de interacción.
EmbarazoAzelaico ácido
No se dispone de datos clínicos de riesgo en el embarazo para ácido azelaico. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal.Debe prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.
LactanciaAzelaico ácido
La cantidad teórica diaria de ácido azelaico que puede recibir el lactante por la leche materna no es significativa y no implica riesgo, considerando su baja toxicidad. Sin embargo, se debe tener cautela cuando se aplique mujeres en período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirAzelaico ácido
No afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasAzelaico ácido
Eritema, prurito, escozor, irritación, descamación, sequedad, despigmentación en la zona de aplicación.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 08/07/2022