PREFOX-T 1,2 mg/10 mg/1 ml Susp. Oftálmica
Nombre local: PREFOX-T 1,2 mg/10 mg/1 ml Susp. OftálmicaPaís: Colombia
Laboratorio: ESPECIALIDADES OFTALMOLOGICAS S.A.
Registro sanitario: INVIMA 2019M-0002527-R2
Vía: oftálmica
Forma: colirio en suspensión
ATC: Prednisolona + fenilefrina (S01BB02 P1)
ATC: Prednisolona + fenilefrina
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: precaución
Órganos de los sentidos > Oftalmológicos > Agentes antiinflamatorios > Corticosteroides y midriáticos en asociación
Mecanismo de acciónPrednisolona + fenilefrina
Antiinflamatorio y descongestivo.
Indicaciones terapéuticasPrednisolona + fenilefrina
Tratamiento de la inflamación de la conjuntiva bulbar y palpebral, córnea y segmento anterior del globo ocular que responde a los esteroides.
PosologíaPrednisolona + fenilefrina
ContraindicacionesPrednisolona + fenilefrina
Hipersensibilidad conocida o sospechada a cualquiera de los componentes o a otros corticoides; enfermedades virales de la córnea y conjuntiva incluyendo queratitis por herpes simplex epitelial (queratitis dendrítica), varicela, infección micobacteriana del ojo y afecciones fúngicas de las estructuras oculares.
Advertencias y precaucionesPrednisolona + fenilefrina
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños; en uso prolongado: riesgo de glaucoma con daño del nervio óptico, defectos en la agudeza y campo visual, formación de catarata subcapsular posterior e infecciones oculares secundarias; tomar medidas apropiadas si aparece infección; el uso de corticoesteroides tópicos en presencia de tejido escleral o corneal adelgazado puede llevar a la perforación; controlar PIO si se usa durante 10 o más días; puede retrasar la cicatrización tras cirugía de cataratas; precaución en pacientes con antecedentes de herpes simplex (realizar microscopía con lámpara de hendidura en forma frecuente); sospechar de invasión fúngica en caso de ulceración corneal persistente donde el esteroide ha sido o se está utilizando.
EmbarazoPrednisolona + fenilefrina
Se ha demostrado que la prednisolona es teratogénica en ratones cuando se administra en dosis de 1 a 10 veces la dosis humana. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La prednisolona debe ser usada durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
LactanciaPrednisolona + fenilefrina
Se desconoce si la administración tópica de corticoesteroides podría resultar en una absorción sistémica suficiente como para producir cantidades detectables en la leche materna. Los corticoesteroides administrados sistémicamente son secretados en la leche materna en cantidades no probables de producir un efecto nocivo para el niño. Sin embargo, debe tenerse precaución cuando los corticoesteroides tópicos son administrados a mujeres que están amamantando.
Reacciones adversasPrednisolona + fenilefrina
Elevación de la PIO con posible desarrollo de glaucoma e infrecuente daño del nervio óptico, formación de catarata subcapsular posterior y retardo en la cicatrización.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Argentina clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ANMAT para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada
Monografías Principio Activo: 19/01/2021