OTOSEC HC 3 mg/10 mg/1 ml Sol. ótica
Nombre local: OTOSEC HC 3 mg/10 mg/1 ml Sol. óticaPaís: Colombia
Laboratorio: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S.
Registro sanitario: INVIMA 2023M-0000361-R3
Vía: ótica
Forma: solución ótica
ATC: Hidrocortisona + ciprofloxacino (S02CA03 P1)
ATC: Hidrocortisona + ciprofloxacino
Embarazo: Compatiblelactancia: compatible
Órganos de los sentidos > Otológicos > Corticosteroides y antiinfecciosos en asociación > Corticosteroides y antiinfecciosos en asociación
Indicaciones terapéuticasHidrocortisona + ciprofloxacino
En adultos y niños >= 2 años para el tratamiento tópico de la otitis externa aguda de origen bacteriano, con membrana timpánica no perforada, causada por cepas de bacterias sensibles a ciprofloxacino.
PosologíaHidrocortisona + ciprofloxacino
Modo de administraciónHidrocortisona + ciprofloxacino
Vía ótica. Con la cabeza inclinada hacia un lado, aplicar las gotas en el oído afectado. Mantener la cabeza inclinada durante unos 5 minutos para que las gotas puedan penetrar en el conducto auditivo externo. Repetir la operación, en caso necesario, en el otro oído.
ContraindicacionesHidrocortisona + ciprofloxacino
Hipersensibilidad a a los principios activos o a otras quinolonas; perforación de tímpano posible o conocida; otitis media aguda o crónica; infecciones víricas o fúngicas del conducto auditivo externo incluyendo varicela e infección por herpes simple.
Advertencias y precaucionesHidrocortisona + ciprofloxacino
Datos limitados en niños < 2 años (valorar riesgo/beneficio); únicamente por vía ótica (no debe inyectarse ni ingerirse); confirmar que el tímpano no está perforado; notificadas reacciones de hipersensibilidad (anafilácticas) graves y en ocasiones mortales, algunas después de la 1ª dosis; suspender si parecen síntomas de urticaria o cualquier otro signo de hipersensibilidad local o sistémica; no administrar con otras medicaciones óticas; riesgo de sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles en uso uso prolongado (instaurar tratamiento apropiado); riesgo de alteraciones visuales (p. ej visión borrosa), consultar con un oftalmólogo para que evalúe las posibles causas como cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (CRSC); reevaluar si persisten signos y síntomas después de 1 semana.
InteraccionesHidrocortisona + ciprofloxacino
No administrar con otros medicamentos tópicos.
EmbarazoHidrocortisona + ciprofloxacino
No hay datos o estos son limitados relativos a su uso en mujeres embarazadas. Los estudios en animales con ciprofloxacino no sugieren efectos perjudiciales directos en términos de toxicidad para la reproducción. Los estudios realizados en animales con hidrocortisona han mostrado toxicidad para la reproducción. En casos necesarios, se puede considerar su uso durante el embarazo, puesto que la absorción sistémica es poco probable tras administración ótica.
LactanciaHidrocortisona + ciprofloxacino
Ciprofloxacino y sus metabolitos se excretan en la leche materna tras administración sistémica. Se desconoce si tras administración ótica el ciprofloxacino o la hidrocortisona y sus metabolitos se excretan en la leche materna. En casos necesarios, se puede considerar su uso durante la lactancia, puesto que la absorción sistémica es poco probable tras administración ótica.
Efectos sobre la capacidad de conducirHidrocortisona + ciprofloxacino
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No existen efectos conocidos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas y no es de esperar que ocurran durante el tratamiento con el preparado ótico.
Reacciones adversasHidrocortisona + ciprofloxacino
Prurito en el oído.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 06/06/2019