NIALGIN 400 mg/500 mg Tab. recubierta
Nombre local: NIALGIN 400 mg/500 mg Tab. recubiertaPaís: Colombia
Laboratorio: FARMASER S.A.
Registro sanitario: INVIMA 2023M-0014764-R1
Vía: oral
Forma: comprimido recubierto
ATC: Metocarbamol + ibuprofeno (M03BA53 P3)
ATC: Metocarbamol + ibuprofeno
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Sistema musculoesquelético > Relajantes musculares > Relajantes musculares de acción central > Ésteres del ácido carbámico
Mecanismo de acciónMetocarbamol + ibuprofeno
Analgésico y miorrelajante
Indicaciones terapéuticasMetocarbamol + ibuprofeno
Analgésico,AINEs y relajante muscular que alivia el dolor asociado con espasmos musculares como dolor de espalda causado por estrés, malas posturas y excesiva actividad física, tensión en los músculos del cuello, distensión muscular y esguinces.
PosologíaMetocarbamol + ibuprofeno
ContraindicacionesMetocarbamol + ibuprofeno
Hipersensibilidad a los ingredientes activos, metocarbamol o ibuprofeno; hipersensibilidad a la AAS, otros AINEs o antipiréticos/analgésicos u otros relajantes músculo esqueléticos o derivados de carbamato:
3er trimestre de emb; Úlcera péptica activa, o antecedentes de ulceración gastrointestinal o sangrado gastrointestinal; Pacientes con daño hepático significativo o enf. activa del hígado; Función renal severamente dañada o deteriorada; Pacientes con el síndrome completo o parcial de pólipos nasales, o en quienes el asma, anafilaxia, urticaria, rinitis u otras manifestaciones alérgicas son precipitadas por ASA u otros agentes antiinflamatorios no esteroidales.
Advertencias y precaucionesMetocarbamol + ibuprofeno
No se recomienda utilizarse con otros AINEs; no debe de administrarse en niños menores de 12 años; puede causar reacciones alérgicas severas incluyendo enrojecimiento de la piel, erupción cutánea o ampollas; debe de utilizarse con cuidado en pacientes con asma, enf. del corazón, hipertensión o enf. del riñón; use con cuidado en adultos mayores.; algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, mareo, vertigo, insomnio o depresión con el uso del producto; si los pacientes experimentan este tipo de efectos adversos deben tener cuidado con llevar a cabo actividades que requieren que estén alertas, Se debe advertir al paciente contra el manejo de maquinaria y vehículos automotores; use con cuidado en pacientes con trastornos hematológicos.; se ha observado retención de fluidos y edema en pacientes tratados con ibuprofeno; con el tto de AINEs existe un riesgo potencial de hipercalemia, particularmente en pacientes con condiciones como diabetes mellitas o falla renal, pacientes de edad avanzada o en pacientes que reciben terapia concomitante con bloqueadotes beta-adrenérgicos, IECA o algunos diuréticos.
Insuficiencia hepáticaMetocarbamol + ibuprofeno
Contraindicado en pacientes con daño hepático significativo o enfermedad activa del hígado.
Insuficiencia renalMetocarbamol + ibuprofeno
Contraindicado en pacientes con función renal severamente dañada o deteriorada (depuración de creatinina <30ml/min). Individuos con grados menores de deterioro renal están en riesgo de deterioro de su función renal cuando reciben AINEs y deben ser monitoreados.
InteraccionesMetocarbamol + ibuprofeno
Metotrexato;Litio; AAS u otros AINEs; Digoxina; Antihipertensivos; Diuréticos; Alcohol y otros depresores del SNC; Cumarinas; Hipoglucemiantes orales
Lab: El metocarbamol puede producir pruebas urinarias falso positivas para 5- ácido hidroxiindoleacético (5-HIAA) y ácido vanillimandélico (VMA)
EmbarazoMetocarbamol + ibuprofeno
No hay datos adecuados relacionados al uso de metocarbamol/ibuprofeno en mujeres embarazadas.
LactanciaMetocarbamol + ibuprofeno
Se excreta con la leche materna.
Efectos sobre la capacidad de conducirMetocarbamol + ibuprofeno
Somnolencia, mareo, vertigo, insomnio o depresión con el uso del producto
Reacciones adversasMetocarbamol + ibuprofeno
Náusea, dolor epigástrico, ardor estomacal, diarrea, distensión abdominal, náusea y vómito, indigestión, constipación, cólicos o dolor abdominal, sensación de llenado del tracto gastrointestinal (inflamación o flatulencia). Ulcera gástrica o duodenal con sangrado y/o perforación, hemorragia gastrointestinal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, enfermedad de Crohn, colitis (colitis agravada) y gastritis; Fiebre, enf. del suero, lupus eritematoso, hipersensibilidad; Mareo, cefalea, nerviosismo. Depresión, insomnio; Fallo congestivo cardiaco, HTA, arritmias; Tinitus. Ambliopía (visión borrosa y/o disminuida, escotomata y/o cambios en la visión a color), conjuntivitis, diplopía, neuritis óptica, vértigo; Leucopenia y disminuciones en hemoglobina y hematocrito; Depuración disminuida de creatinina, poliuria, azotemia, nefritis intersticial, falla renal, síndrome nefrítico, proteinuria, necrosis papilar renal; Hepatitis, ictericia, función hepática anormal, AST, bilirrubina sérica y fosfatasa alcalina; Menorragia, ginecomastia, reacción hipoglicémica. Retrasos menstruales hasta por dos semanas y sangrado uterino disfuncional; Disminución en el apetito, edema, retención de fluidos. La retención de fluidos generalmente responde a la descontinuación del fármaco.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015