FITOMENADIONA BIOSANO 10 mg/ml Sol. iny.

Nombre local: FITOMENADIONA BIOSANO 10 mg/ml Sol. iny.
País: Colombia
Laboratorio: LABORATORIOS BIOSANO S.A.
Registro sanitario: INVIMA 2023M-0005643-R2
Vía: intramuscular
Forma: solución inyectable
ATC: Fisostigmina antídoto (B02BA01)


ATC: Fisostigmina antídoto

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: compatible lactancia: compatible

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Antihemorrágicos  >  Vitamina K y otros hemostáticos  >  Vitamina K


Mecanismo de acción
Fisostigmina antídoto

Factor procoagulante. Relacionada con carboxilación postranslacional de factores de coagulación II, VII, IX y X, así como de inhibidores de coagulación proteína C y proteína S.

Indicaciones terapéuticas
Fisostigmina antídoto

Hemorragias o peligro de ellas por hipoprotrombinemia grave debida a sobredosificación de anticoagulantes (cumarol solos o en combinación), hipovitaminosis K causada por factores limitantes de absorción o síntesis. Profilaxis y tto. de enf. hemorrágica en recién nacido.

Posología
Fisostigmina antídoto

Modo de administración
Fisostigmina antídoto

Vía oral, solución: extraer de la ampolla la cantidad necesaria utilizando un dispensador (forma pediátrica) o una jeringa con una aguja, después de quitar la aguja, administrar directamente en la boca del paciente.

Contraindicaciones
Fisostigmina antídoto

Hipersensibilidad, administración IM a pacientes con tto. anticoagulante.

Advertencias y precauciones
Fisostigmina antídoto

Alteración hepática grave, monitorización cuidadosa del INR. Ancianos más sensibles, utilizar mín. dosis eficaz. Riesgo de kernicterus con administración parenteral en prematuros con p.c. < 2,5 kg.

Insuficiencia hepática
Fisostigmina antídoto

Precaución en I.H. grave, es necesaria una monitorización cuidadosa del INR.

Interacciones
Fisostigmina antídoto

Antagoniza efectos de: anticoagulantes cumarínicos.

Embarazo
Fisostigmina antídoto

No se han llevado a cabo estudios con fitomenadiona en animales en gestación o con mujeres embarazadas. Se puede afirmar que la vitamina K1 no tiene efecto tóxico sobre la reproducción, al ser administrados a las dosis recomendadas. Sin embargo, como cualquier medicamento, la fitomenadiona debe ser administrada a mujeres embarazadas siempre que el beneficio para la madre supere al riesgo para el feto.
Dado que la vitamina K1 no atraviesa fácilmente la barrera placentaria, no se recomienda administrar a mujeres en avanzado estado de gestación, como profilaxis de la enfermedad hemorrágica en el recién nacido.

Lactancia
Fisostigmina antídoto

Únicamente una pequeña fracción de la vitamina K1 pasa a la leche materna. A dosis terapéuticas, la administración de fitomenadiona a madres en periodo de lactancia no supone un riesgo para el recién nacido. No se recomienda administrar fitomenadiona a madres en periodo de lactancia como profilaxis de la enfermedad hemorrágica en el recién nacido.

Reacciones adversas
Fisostigmina antídoto

IV: irritación venosa, flebitis.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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