BROMUX 100 mg Comp. recub.
Nombre local: BROMUX 100 mg Comp. recub.País: Colombia
Laboratorio: MEGALABS COLOMBIA S.A.S.
Registro sanitario: INVIMA 2022M-0010784-R1
Vía: oral
Forma: comprimido recubierto
ATC: Pinaverio (A03AX04)
ATC: Pinaverio
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Tracto alimentario y metabolismo > Agentes contra padecimientos funcionales del estómago e intestino > Agentes contra padecimientos funcionales gastrointestinales > Otros agentes contra padecimientos funcionales gastrointestinales
Mecanismo de acciónPinaverio
El bromuro de pinaverio es un espasmolítico que ejerce selectivamente su acción sobre el tracto gastrointestinal. Es un antagonista del calcio que inhibe el flujo de calcio hacia las células del músculo liso intestinal. En animales, el pinaverio reduce directa o indirectamente los efectos de la estimulación de las terminaciones aferentes sensitivas. Está exento de efectos anticolinérgicos. Tampoco actúa sobre el sistema cardiovascular.
Indicaciones terapéuticasPinaverio
Tto. sintomático del dolor, trastornos del tránsito y molestias intestinales relacionadas con alteraciones intestinales funcionales (p.ej. síndrome del intestino irritable, colitis espasmódica). Tto. sintomático del dolor relacionado con trastornos funcionales de vías biliares (p.ej. disquinesias biliares). Preparación para el enema de bario.
PosologíaPinaverio
Modo de administraciónPinaverio
Vía oral. Los comp. se deben tragar sin masticar ni chupar, con un vaso de agua, durante una comida.
ContraindicacionesPinaverio
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesPinaverio
Administrar en niños sólo cuando esté claramente indicado, existe solamente una experiencia pediátrica limitada.
InteraccionesPinaverio
Con otro medicamento anticolinérgico puede aumentar la espasmolisis.
EmbarazoPinaverio
No hay datos adecuados de uso del bromuro de pinaverio en mujeres gestantes. Los estudios realizados con animales son insuficientes con respecto a los efectos sobre el embarazo y/o el desarrollo embrional/fetal y/o el parto y/o el desarrollo postnatal. Se desconoce el riesgo potencial para los humanos. No se debe administrar durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Además, se ha de tener en cuenta la presencia de bromo. Su administración al final del embarazo puede afectar neurológicamente al recién nacido (hipotonía, sedación).
LactanciaPinaverio
La información sobre la excreción del fármaco en la leche materna en humanos y animales es insuficiente. Los datos físico-químicos y farmacodinámicos/toxicológicos disponibles indican una excreción en la leche materna y no se puede excluir un riesgo para el lactante. No se debe administrar en período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirPinaverio
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasPinaverio
Alteraciones gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos y disfagia); efectos cutáneos (rash, prurito, urticaria y eritema); hipersensibilidad.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 18/05/2018