SYNFLORIX VACUNA 1 mcg/3 mcg/1 dosis Susp. iny.
Nombre local: SYNFLORIX VACUNA 1 mcg/3 mcg/1 dosis Susp. iny.País: Colombia
Laboratorio: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
Registro sanitario: INVIMA 2020MBT-0009510-R1
ATC: Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados (J07AL02)
ATC: Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Antiinfecciosos para uso sistémico > Vacunas > Vacunas antibacterianas > Vacunas antineumococo
Mecanismo de acciónNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
Confiere inmunidad frente a enf. neumocócica invasiva de S. pneumoniae.
Indicaciones terapéuticasNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
Inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva, neumonía y otitis media aguda causadas por S. pneumoniae en lactantes, niños y adolescentes desde las 6 semanas hasta los 18 años de edad; inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva y neumonía causada por S. pneumoniae en adultos >= 18 años y personas de edad avanzada. Usar según recomendaciones oficiales.
PosologíaNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
Modo de administraciónNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
Vía IM. Administrar en cara anterolateral del muslo (músculo vasto lateral) en lactantes o músculo deltoides en la parte superior del brazo en niños y adultos.
ContraindicacionesNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
Hipersensibilidad a los componentes o al toxoide diftérico; como ocurre con otras vacunas, debe posponerse la administración en pacientes que padezcan enfermedad febril aguda grave (no retrasar la vacunación por la presencia de una infección menor, como un resfriado).
Advertencias y precaucionesNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
No administrar por vía intravascular; prever posible reacción anafiláctica; no administrar por vía IM en pacientes con trombocitopenia o trastornos de coagulación (valorar riesgo/beneficio y administrar por vía SC); sólo protege frente a serotipos de S. pneumoniae incluidos en la
vacuna,pero no frente a otros microorganismos causantes de enfermedad invasiva,
neumonía u otitis media; posible respuesta reducida con respuesta inmune deteriorada; datos limitados en enf. de células falciformes, VIH o pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas; sin datos de seguridad ni de inmunogenicidad en otros grupos de inmunocomprometidos (neoplasias o síndrome nefrótico), considerar vacunación de forma individualizada; no reemplaza el uso de vacuna neumocócica polisacárida de 23 serotipos en niños >= 2 años con anemia falciforme, asplenia, infección por VIH, enfermedad crónica o inmunocomprometidos; en administración de serie 1<exp>aria<\exp> a prematuros nacidos con <= 28 semanas y en especial con historial previo de inmadurez respiratoria, considerar el riesgo de apnea y la necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h; dado el beneficio, no impedir ni retrasar vacunación; profilaxis antipirética en caso de convulsiones o historial de convulsiones febriles y en administración simultánea con vacunas de tos ferina de células enteras.
InteraccionesNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
En niños 6 semanas-5 años: compatible con otras vacunas pediátricas. En niños y adolescentes de 6-17 años y adultos 18-49 años : no existen datos de administración con otras vacunas.
Además la vacuna 13-valente es compatible en adultos >= 50 años con: vacuna trivalente inactivada frente a gripe estacional.
Las vacunas inyectables siempre en distinto lugar de iny.
No mezclar con otros fármacos, sin estudios de compatibilidad.
EmbarazoNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
No se dispone de datos para el uso de la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente en mujeres embarazadas. Por tanto se debe evitar su uso durante el embarazo.
LactanciaNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
Se desconoce si la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente se excreta en la leche humana.
Efectos sobre la capacidad de conducirNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, algunas de las reacciones adversas pueden afectar de forma temporal a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasNeumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados
Disminución de apetito, vómitos, diarrea; erupción (rash); pirexia, alteración del movimiento en el lugar de vacunación, reacciones en el lugar de iny. (eritema, induración/tumefacción, dolor).
Además, en lactantes y niños 6 semanas-5 años: irritabilidad, somnolencia, mala calidad del sueño.
Además, en niños y adolescentes de 6-17 años: cefalea, urticaria o erupción similar a la urticaria, irritabilidad, somnolencia, sueño deficiente.
Además en adultos>= 18 años y ancianos: cefalea, escalofríos, fatiga, artralgia, mialgia.
Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: anafilaxis.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 16/12/2022
