KALBITOR 10 mg/1 ml Sol. iny.
Nombre local: KALBITOR 10 mg/1 ml Sol. iny.País: Colombia
Laboratorio: PINT PHARMA INTERNATIONAL S.A.
Registro sanitario: INVIMA 2019M-0019102
Vía: subcutánea
Forma: solución inyectable
ATC: Ecalantida (B06AC03)
ATC: Ecalantida
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: precaución
Sangre y órganos hematopoyéticos > Otros agentes hematológicos > Otros agentes hematológicos > Fármacos usados en el angioedema hereditario
Mecanismo de acciónEcalantida
Ecalantida es un potente inhibidor selectivo y reversible de la calicreína plasmática. Se une a la calicreína plasmática y bloquea su sitio de unión, inhibiendo la conversión del cininógeno de alto peso molecular en bradiquinina. Al inhibir directamente la calicreína plasmática, reduce la conversión de cininógeno de alto peso molecular a bradiquinina.
Indicaciones terapéuticasEcalantida
Tto. de crisis agudas de angioedema hereditario (AEH) en pacientes >= 12 años.
PosologíaEcalantida
Modo de administraciónEcalantida
Vía SC. Inyectar en el abdomen, muslo o parte superior del brazo. El sitio de cada inyección puede ser en la misma zona o en diferentes zonas. Los sitios de inyección deben estar separados mín. 5 cm.
ContraindicacionesEcalantida
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesEcalantida
Riesgo de reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia (monitorizar); no se ha establecido la seguridad y eficacia en < 12 años; precaución en ancianos (mayor frecuencia de I.H., I.R., insuf. cardiaca, enf. o tto. concomitantes).
InteraccionesEcalantida
No se han realizado estudios de interacciones con otros medicamentos.
EmbarazoEcalantida
No hay estudios adecuados y bien controlados de ecalantida en mujeres embarazadas. Se ha demostrado que ecalantida causa toxicidad para el desarrollo en ratas, pero no en conejos.
Debido a que los estudios en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
LactanciaEcalantida
Se desconoce si ecalantida se excreta en la leche humana. Debe usarse con precaución cuando se administre ecalantida a una mujer lactante.
Reacciones adversasEcalantida
Cefalea; náusea, diarrea; fatiga; pirexia; reacciones en el lugar de iny.; nasofaringitis.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de los medicamentos autorizados por la FDA clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada para cada medicamento.
Monografías Principio Activo: 19/10/2018