SIMULECT powder and solvent for solution for injection 10 mg+2.5 ml
Nombre local: SIMULECT Powder and solvent for solution for injection 10 mg+2.5 mlPaís: Croacia
Laboratorio: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo y disolvente para solución inyectable
ATC: Basiliximab (L04AC02)
ATC: Basiliximab
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Antineoplásicos e inmunomoduladores > Inmunosupresores > Inmunosupresores > Inhibidores de la interleucina
Mecanismo de acciónBasiliximab
Actúa contra la cadena alfa del receptor de la interleucina-2 (anfígeno CD25), el cual se expresa sobre la superficie de los linfocitos-T como respuesta a estímulos antigénicos.
Indicaciones terapéuticasBasiliximab
Profilaxis del rechazo agudo en trasplante renal alogénico de novo en ads. y pediátricos.
PosologíaBasiliximab
Modo de administraciónBasiliximab
Vía parenteral. Una vez reconstituido, puede ser administrado como una inyección IV en bolus o como una perfusión IV durante 20-30 minutos.
ContraindicacionesBasiliximab
Hipersensibilidad a basiliximab, embarazo, lactancia.
Advertencias y precaucionesBasiliximab
Puede producir reacciones de hipersensibilidad severas y agudas tanto en exposición inicial como en reexposición a tto. subsiguiente. Riesgo de desarrollar procesos linfoproliferativos (PLPs) (como linfoma) e infecciones oportunistas (como citomegalovirus, CMV). Se debe evitarse el uso de vacunas vivas atenuadas, las vacunas inactivadas pueden ser menos efectiva. Tomar medidas contraceptivas durante y hasta 16 sem después de tto. No se ha demostrado la eficacia y seguridad para la profilaxis del rechazo agudo en receptores de aloinjertos de órganos sólidos distintos al renal.
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InteraccionesBasiliximab
No se esperan interacciones metabólicas fármaco-fármaco, debido a que basiliximab es una inmunoglobulina.
EmbarazoBasiliximab
Basiliximab está contraindicado durante el embarazo. Basiliximab posee efectos farmacológicos potencialmente peligrosos con respecto al curso de la gestación. Este hecho está basado en la acción inmunosupresora de basiliximab. Las mujeres con potencial de quedar embarazadas tienen que usar un método contraceptivo adecuado para prevenir el embarazo y continuar su uso durante un periodo adicional de 16 semanas después de la última dosis de basiliximab.
LactanciaBasiliximab
Basiliximab está contraindicado durante el periodo de lactancia. Basiliximab posee efectos farmacológicos potencialmente peligrosos para los lactantes.
Reacciones adversasBasiliximab
Estreñimiento, infecciones tracto urinario y respiratorio superior, hipertensión. Ads.: dolor, náuseas, edema periférico, anemia, cefalea, hipercaliemia, hipercolesterolemia, complicación posoperatoria de la herida, incremento de peso y creatinina sérica, hipofosfatemia, diarrea. Niños: hipertricosis, rinitis, pirexia, infección viral, sepsis.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 27/07/2016