ALSEMOL film-coated tablet 50 mg
Nombre local: ALSEMOL Film-coated tablet 50 mgPaís: Croacia
Laboratorio: Makpharm d.o.o.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Riluzol (N07XX02)
ATC: Riluzol
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Sistema nervioso > Otros fármacos activos sobre el sistema nervioso > Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso > Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso
Mecanismo de acciónRiluzol
Inhibe los procesos relacionados con el glutamato.
Indicaciones terapéuticasRiluzol
Prolonga la vida o el tiempo hasta la instauración de la ventilación mecánica en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica.
PosologíaRiluzol
Modo de administraciónRiluzol
La suspensión debe ser administrada por vía oral. No es necesaria su dilución con líquidos. La suspensión se administra por medio de una jeringa dosificadora graduada.
ContraindicacionesRiluzol
Hipersensibilidad a riluzol, alteración hepática o valores basales de transaminasas > a 3 veces el LSN, embarazo y lactancia.
Advertencias y precaucionesRiluzol
I.R., antecedentes de función hepática anormal o con ligeras elevaciones de transaminasas séricas, bilirrubina, gamma glutamiltransferasa. Riesgo de hepatitis, determinar transaminasas séricas antes y durante tto. y cada mes valores de ALT durante 3 primeros meses, cada 3 meses el resto del primer año y luego periódicamente; si aumentan hasta 5 veces LSN suspender tto. así como si aparece neutropenia. Niños no establecida eficacia y seguridad. Enf. pulmonar intersticial, si se desarrollan síntomas respiratorios como la tos seca y/o disnea, realizar radiografía de tórax, y en caso de que los resultados indiquen enf. pulmonar intersticial, interrumpir tto.
Insuficiencia hepáticaRiluzol
Contraindicado.
Insuficiencia renalRiluzol
Precaución. No se han realizado estudios a dosis repetidas.
InteraccionesRiluzol
Velocidad de eliminación disminuida por: inhibidores del CYP1A2 (por ejemplo, cafeína, diclofenaco, diazepam, nicergolina, clomipramina, imipramina, fluvoxamina, fenacetina, teofilina, amitriptilina y quinolonas).
Eliminación aumentada por: inductores del CYP 1A2 (por ejemplo, fumar cigarrillos, alimentos preparados a la parrilla con carbón vegetal, rifampicina y omeprazol).
EmbarazoRiluzol
Contraindicado en el embarazo. No hay estudios clínicos con riluzol en mujeres embarazadas. Los estudios de fertilidad en ratas revelaron un discreto deterioro de los resultados de la reproducción y de la fertilidad a dosis de 15 mg/kg/día (que es mayor que la dosis terapéutica) probablemente debido a sedación y letargo.
LactanciaRiluzol
Contraindicado en mujeres que estén en período de lactancia.Se desconoce si el riluzol se excreta en la leche humana.
Efectos sobre la capacidad de conducirRiluzol
Con la administración de riluzol es posible aparición de mareos o vértigos, y si estos síntomas apareciesen se les debe aconsejar que no conduzcan ni manejen máquinas.
Reacciones adversasRiluzol
Cefalea, mareos, parestesia oral, somnolencia; taquicardia; náuseas, diarrea, dolor abdominal, vómitos; pruebas de la función hepática anormales; astenia, dolor.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 10/10/2016