SANSIK film-coated tablet 5 mg
Nombre local: SANSIK Film-coated tablet 5 mgPaís: Croacia
Laboratorio: Zentiva k.s.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Linagliptina (A10BH05)
ATC: Linagliptina
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Tracto alimentario y metabolismo > Antidiabéticos > Fármacos hipoglucemiantes excluyendo insulinas > Inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4)
Mecanismo de acciónLinagliptina
Inhibidor de DPP-4, enzima implicada en inactivar hormonas incretinas. Aumenta la secreción de insulina y disminuye la de glucagón con un comportamiento glucosa dependiente, lo que produce una mejora de la homeostasis de la glucosa.
Indicaciones terapéuticasLinagliptina
En ads. con diabetes mellitus tipo 2 como tto. asociado a dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico como monoterapia cuando la metformina no es adecuada debido a intolerancia o está contraindicada debido a I.R. o en combinación con otros medicamentos para el tto. de la diabetes, incluida la insulina, cuando éstos no proporcionen un control glucémico adecuado.
PosologíaLinagliptina
Modo de administraciónLinagliptina
Puede administrarse con o sin alimentos. En caso de olvido de dosis, tomar en cuanto se acuerde, y no debe tomarse doble dosis el mismo día.
ContraindicacionesLinagliptina
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesLinagliptina
Pacientes >= 80 años e I.H., experiencia clínica limitada; seguridad y eficacia no establecida en niños y adolescentes; no utilizar en: diabetes tipo I, cetoacidosis diabética; combinado con sulfonilurea y/o insulina, valorar una reducción de dosis de la sulfonilurea o insulina para reducir riesgo de hipoglucemia; interrumpir tto. ante sospecha de pancreatitis, si se confirma no reiniciar; tomar precauciones necesarias en pacientes con antecedentes de pancreatitis.
Insuficiencia hepáticaLinagliptina
Precaución (experiencia clínica limitada).
InteraccionesLinagliptina
Posible pérdida de eficacia con: rifampicina.
EmbarazoLinagliptina
No se ha estudiado el uso de linagliptina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, es preferible evitar su administración durante el embarazo
LactanciaLinagliptina
Los datos farmacocinéticos disponibles en animales han demostrado la excreción de linagliptina/metabolitos en la leche. No se puede excluir un riesgo para el lactante. Debe decidirse si interrumpir la lactancia o suspender/abstenerse del tratamiento con linagliptina, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Efectos sobre la capacidad de conducirLinagliptina
La influencia de linagliptina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, debe advertirse a los pacientes del riesgo de hipoglucemia, especialmente cuando se combina con sulfonilureas y/o insulina.
Reacciones adversasLinagliptina
Hipoglucemia (al combinarlo con una sulfonilurea); alteraciones del gusto; diarrea, náuseas, solor abdominal; lipasa elevada.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 07/02/2017