RESELIGO PREFILLED SYRINGE implant 3.6 mg
Nombre local: RESELIGO PREFILLED SYRINGE Implant 3.6 mgPaís: Croacia
Laboratorio: Alvogen IPCo S.ar.l.
Vía: Vía subcutanea
Forma: Implante
ATC: Goserelina (L02AE03)
ATC: Goserelina
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Medicamento peligroso. Lista 1 NIOSH 2016.
Antineoplásicos e inmunomoduladores > Terapia endocrina > Hormonas y agentes relacionados > Análogos de la hormona liberadora de gonadotrofinas
Mecanismo de acciónGoserelina
Inhibe la secreción de LH originando una reducción de concentración de testosterona sérica (varones) y de estradiol sérico (mujeres).
Indicaciones terapéuticasGoserelina
Carcinoma de próstata avanzado. Cáncer de mama (pre y peri-menopáusicas). Endometriosis. Fibroma uterino. Disminución del grosor del endometrio antes de su ablación. Reproducción asistida: supresión del control hipofisario en la preparación para la ovulación.
PosologíaGoserelina
Modo de administraciónGoserelina
Tumbar al paciente con la parte superior del cuerpo ligeramente elevada. Limpiar la zona abdominal de la iny. Manteniendo la jeringa inclinada hacia la luz, comprobar que se observa al menos parte del implante. Retirar suavemente la pestaña de seguridad de la jeringa y desecharla. Retirar el capuchón que protege la aguja. No se debe purgar. Sujetar la jeringa alrededor del sistema de protección y situar el orificio/bisel de la aguja hacia arriba. Coger un pliegue de la piel en el tejido subcutáneo de la pared abdominal anterior, e introducir la aguja con un ángulo de inclinación poco pronunciado, hasta que el sistema de protección toque la piel del paciente
retirar los dedos del sistema de protección hasta sujetar la jeringa por la parte posterior. Presionar el émbolo completamente y a fondo hasta oír un click, con el fin de depositar el implante. Notará cómo se activa el sistema de protección, deslizándose automáticamente para recubrir la aguja. Continuar sujetando la jeringa, retirar la aguja permitiendo que el sistema de protección continúe deslizándose y cubriendo la aguja. Desechar la jeringa y cubrir el lugar de la inyección con un apósito estéril
ContraindicacionesGoserelina
Hipersensibilidad a goserelina, embarazo y lactancia.
Advertencias y precaucionesGoserelina
Puede producir depresión, HTA, diabetes mellitus. Hombre: vigilar durante el 1<exp>er<\exp>mes de tto. a pacientes con riesgo de desarrollar obstrucción uretral o compresión medular, también con factores de riesgo de osteoporosis (abuso crónico de alcohol, fumadores, tto. a largo plazo con anticonvulsivos o corticoides, historial de osteoporosis). Mujer: puede causar reducción en la densidad mineral ósea, aumento en la resistencia del cuello del útero, casos de síndrome de hiperestimulación ovárica. Utilizar métodos anticonceptivos no hormonales. En el tto. del cáncer de próstata se ha observado infarto de miocardio e insuf. cardica, parece que aumenta concomitante con antiandrógenos. Antecedentes o con factores de riesgo de prolongación del intervalo QT y concomitante con sustancias que prolonguen el intervalo QT, evaluar beneficio/riesgo incluyendo el riesgo potencial de Torsade des Pointes antes de iniciar el tto.
InteraccionesGoserelina
Riesgo de Torsade de pointes con sustancias que prolonguen el intervalo QTo capaces de inducirTorsades de pointes, como antiarrítmicos de clase IA (ej. quinidina, disopiramida) o de clase III (ej. amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacino, antipsicóticos, etc. evaluar riesgo/beneficio ya que el tto. de deprivación androgénica también puede prolongar el intervalo QT.
EmbarazoGoserelina
Goserelina no debe administrarse durante el embarazo, ya que el uso concomitante de agonistas de la LH-RH está asociado a un riesgo teórico de aborto o anormalidad fetal. Las pacientes pre-menopáusicas deben ser examinadas cuidadosamente antes de comenzar el tratamiento, para excluir la posibilidad de embarazo. Se deben emplear métodos anticonceptivos no hormonales, durante la terapia hasta la recuperación de los ciclos menstruales.
LactanciaGoserelina
Evitar. Contraindicado.
Reacciones adversasGoserelina
Disminución de la libido, cambios de humor, depresión; sofoco, presión arterial anormal; hiperhidrosis, rash; disfunción erectil, ginecomastia; alteración de la tolerancia a la glucosa; parestesia, compresión medular; insuf. cardiaca, infarto de miocardio; dolor óseo; reacción en el lugar de inyección; disminución de densidad mineral ósea, aumento de peso.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 29/06/2016