REDOXON FORTE Comprimido efervescente 2 g

Nombre local: REDOXON FORTE Comprimido efervescente 2 g
País: Ecuador
Laboratorio: Bayer Pharma A.G.

REDOXON FORTE Comprimido efervescente 2 g

Vía: Vía oral
Forma: Comprimido efervescente
ATC: Ascórbico ácido (vitamina C) (A11GA01)



ATC: Ascórbico ácido (vitamina C)

Precaución Embarazo: Precaución
lactancia: precaución lactancia: precaución

Tracto alimentario y metabolismo  >  Vitaminas  >  Ascórbico ácido (vitamina C), incl. asociaciones  >  Ascórbico ácido (vitamina C), monofármaco


Mecanismo de acción
Ascórbico ácido (vitamina C)

Antioxidante. Cofactor en numerosos sistemas enzimáticos debido a su potencial redox.

Indicaciones terapéuticas
Ascórbico ácido (vitamina C)

Prevención y tto. de estados carenciales de vit. C.

Posología
Ascórbico ácido (vitamina C)

Contraindicaciones
Ascórbico ácido (vitamina C)

Embarazo (dosis > 100 mg), hipersensibilidad, urolitiasis de oxalato, s. de sobrecarga de Fe, talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica; dosis altas: I.R., deficiencia de G6PDH.

Advertencias y precauciones
Ascórbico ácido (vitamina C)

Dosis altas en embarazo. Historia de formación de cálculos o gota. Con deficiencia de G6PDH eritrocítica, dosis >= 4 g/día originan hemólisis. En I.R. extrema o terminal no exceder de 50-100 mg existe riesgo de hiperoxalatemia y cristalizaciones de oxalato.

Insuficiencia renal
Ascórbico ácido (vitamina C)

Precaución en I.R. extrema o terminal. No exceder de 50-100 mg, existe riesgo de hiperoxalatemia y cristalizaciones de oxalato.

Interacciones
Ascórbico ácido (vitamina C)

Aumenta biodisponibilidad de: estrógenos.
Oxidación incrementada por: corticosteroides.
Excreción renal incrementada por: AAS, barbitúricos, tetraciclinas.
Niveles reducidos por: alcohol.
Disminuye efecto de: fenotiazinas.
Reduce concentración de: flufenazina.
Aumenta efecto quelante de: desferrioxamina
Lab: dosis de gramos dan resultados erróneos en pruebas de glucosa, ác. úrico, creatinina, fosfato inorgánico en orina. Falsos - en detección probada de sangre oculta en heces.

Embarazo
Ascórbico ácido (vitamina C)

No es aconsejable exceder la dosis recomendada durante el embarazo. El ác. ascórbico atraviesa la placenta mediante difusión simple. No deben tomarse dosis > a 100 mg ya que se desconoce el efecto de dosis altas sobre el feto.

Lactancia
Ascórbico ácido (vitamina C)

No es aconsejable exceder la dosis recomendada. El ác. ascórbico se excreta en la leche materna. No se ha evaluado la seguridad y eficacia de ác. ascórbico a altas dosis en madres lactantes por lo que se recomienda tener precaución.

Reacciones adversas
Ascórbico ácido (vitamina C)

Hipersensibilidad cutánea y respiratoria, pérdidas fecales o diarrea.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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DENOMINACIÓN DISTINTIVA/MARCA:

REDOXON® FORTE

REGISTRO:

Comprimidos efervescentes registro No. 29437-11-10

DENOMINACIÓN GENÉRICA/SUSTANCIAS:

(Vitaminas C)

COMPOSICIÓN:

Cada comprimido efervescente contiene: vitamina C (ácido ascórbico) 2 g, excipientes: ácido cítrico, bicarbonato de sodio, cloruro de sodio, ciclamato de sodio, esencia de limón, esencia de naranja, colorante amarillo de quinoleína, azúcar, agua purificada (*), alcohol (*). (*) Se elimina durante la fabricación.

INDICACIONES:

Prevención y el tratamiento de síndromes por deficiencia de ácido ascórbico como escorbuto, preescorbuto y enfermedad de Moeller-Barlow.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido efervescente por día.
Para resfrío común, típicamente la ingesta de vitamina C comienza temprano en el inicio del resfrío y tiene una duración de aproximadamente 10 días. La administración es oral y los comprimidos efervescentes se deben disolver en 200 ml de agua.
Poblaciones especiales: En el caso de metahemoglobinemia enzimática (idiopática hereditaria), se puede cambiar el tratamiento a administración oral de ácido ascórbico después de una inyección intravenosa inicial.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
  • - No es apropiado para usar en menores de 12 años
  • - Debido a que el ácido ascórbico puede aumentar la absorción de hierro, se recomienda tener precaución en pacientes con enfermedad de almacenamiento de hierro, hemocromatosis o trastornos tales como beta-talasemia.
  • - No exceda la dosis indicada. La sobredosis agua y crónica de la vitamina C (>2g/día) aumenta el riesgo de efectos adversos, incluyendo la formación de depósitos de oxalato de calcio, necrosis tubular aguda y/o insuficiencia renal.
  • - Las personas que reciben otras vitaminas individuales o preparados multivitamínicos, cualquier otro medicamento, o aquellos bajo cuidado médico deben consultar a un profesional de la salud antes de usar el producto.
  • - Las personas con insuficiencia renal deben consultar a un medico o profesional de la salud antes de la ingesta de grandes dosis de vitaminas
  • - Las personas con deficiencia de glucosa-6-fosfatasa no deben tomar dosis mas alta que la indicada. La sobredosis de vitamina C en esta población ha sido asociada con la anemia hemolítica.
  • - La vitamina C puede interferir con pruebas de labotaroio, produciendo un resultado falso. Informe a su médico o profesional de la salud si está tomando este producto y si se han previsto pruebas de laboratorio. La vitamina C puede interferir con los kits de prueba y con la medición de los niveles de glucosa y puede resultar en falsos resultados.
  • - Precauciones relacionadas con excipientes: Redoxon® Forte 2g comprimidos efervescentes contiene sodio, esto debe ser tenido en cuenta por las personas que siguen una fieta controlada en sodio.
CONTRAINDICACIONES:
  • - Nefrolitiasis y oxaluria asociadas con el pH urinario ácido y normal. Hipersesibilidad al principio activo o cualquiera de los excipientes.
  • - Insuficiencia renal grave o insuficiencia renal (TFG <30ml/min), incluyendo a las personas con diálisis
  • - Enfermedad de almacenamiento de hierro. Ej. Hemocromatosis.
EMBARAZO Y LACTANCIA:

Si está embarazada o en período de lactancia consulte al médico antes de usar este producto.

EFECTOS ADVERSOS:

Las reacciones adversas enumeradas se basaron en reportes espontáneos.

  • Trastornos gastrointestinales: Diarrea, náuseas, vómitos, dolores abdominales y gastrointestinales.
  • Desórdenes del Sistema Inmune: Reacción alérgica, reacción anafiláctica, shock anafiláctico. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad con manifestaciones clínicas y de laboratorio que incluyen, el síndrome de asma alérgica, reacciones leves o moderadas que pueden afectar a la piel, el tracto respiratorio, tracto gastrointestinal y el sistema cardiovascular, incluyendo síntomas como erupción cutánea, urticaria, edema alérgico y angioedema, prurito, diarrea, dolor abdominal, disnea, espasmos bronquiales e hipotensión. Si nota algún efecto adverso que no se menciona en este prospecto, informe a su médico.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOSY OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN:

Los corticoesteroides aumentan la oxidación. La calcitonina produce un consumo aumentado de ácido ascórbico. Los salicilatos inhiben el transporte activo del ácido ascórbico a través de la pared intestinal y aumentan la eliminación renal. Las tetraciclinas inhiben el metabolismo intracelular y la reabsorción tubular; por consiguiente, aumentando la eliminación tubular del ácido ascórbico en la orina. Antiácidos: El ácido ascórbico puede aumentar la captación sistémica de aluminio en los antiácidos que contienen aluminio. Esto es particularmente importante de considerar en pacientes con disfunción renal. Hierro: El ácido ascórbico aumenta la absorción de hierro, especialmente en individuos con deficiencia de hierro. Esto puede causar una sobrecarga de hierro en individuos con hemocromatosis o transportadores hereditarios del trastorno. El ácido ascórbico aumenta los efectos tóxicos del hierro, especialmente en el corazón y puede producir una descompensación cardiaca. Ciclosporina, indinavir, warfarina y disulfiram: Dosis altas de ácido ascórbico pueden reducir las concentraciones séricas de estas sustancias. Los barbitúricos aumentan la eliminación del ácido ascórbico en la orina.

Interacciones Alimentos/ Suplementos:

  • Hierro: La vitamina C puede aumentar la absorción de hierro, especialmente en personas con deficiencia de hierro. Pequeños aumentos de hierro podrían ser importantes en los sujetos con condiciones tales como hemocromatosis hereditaria o en sujetos heterocigotos para esta condición, ya que puede exacerbar la sobrecarga de hierro.

Interacciones de laboratorio:

  • Dado que la vitamina C es un agente reductor fuerte (es decir, donador de electrones), puede causar interferencia química en las pruebas de laboratorio que consisten en reacciones de oxidación-reducción como los análisis de glucosa, creatinina, carbamazepina, ácido úrico y fosfatos inorgánicos en la orina y suero y análisis de sangre oculta en las heces. El uso de pruebas específicas que no dependen de la reducción de las propiedades o la interrupción adicional de la dieta de vitamina C evitará cualquier interferencia indeseable. Consulte la información del fabricante para determinar si la vitamina C interfiere con la prueba.
SOBREDOSIFICACIÓN:

Dosis únicas de más de 4-5 g ocasionalmente y aquellas de 10 g o más casi siempre, causan diarrea osmótica transitoria acompañada de síntomas abdominales. Tratamiento: reducción de la ingesta de vitamina C y tratamiento sintomático. La vitamina C es eliminada por hemodiálisis. Dosis crónica (mayor a 4 g de Ácido ascórbico diario) puede causar la formación de cálculos renales y en casos aislados causar hemólisis. Ante la eventualidad de una sobredosificación acercarse al centro de salud más cercano.

PRESENTACIÓN:

Caja x 1 tubo x 10 comprimidos efervescentes