BEROCCA^® PERFORMANCE

Comprimido efervescente Registro No. 28503-06-08 / Comprimidos recubiertos Registro No. 28528-08-08

Cada comprimido efervescente contiene: Tiamina (Vit. B1 en forma de cloruro de éster monofosfórico) 15 mg; Riboflavina (Vit. B2 en forma de Fosfato Sódico) 15 mg; Piridoxina (Vit. B6 en forma de Clorhidrato de piridoxina) 10mg; Cianocobalamina (Vit. B12) 0,01 mg; Nicotinamida (Niacinamida) 50 mg; Ácido Pantoténico (en forma de Pantotenato de Calcio) 23 mg; Biotina 0,15 mg; Ácido Ascórbico (Vit. C) 500 mg; Ácido Fólico 0,4 mg; Calcio (en forma de Carbonato de Calcio y de Pantotenato de Calcio) 100 mg; Magnesio (en forma de Carbonato de Magnesio y Sulfato de Magnesio) 100 mg; Zinc (en forma de Citrato de Zinc) 10 mg. Excipientes: Ácido cítrico anhidro, Bicarbonato de sodio, Cloruro de sodio, Acesulfame potásico, Aspartame (D.C.I Aspartamo), Rojo de remolacha, Betacaroteno 1%, Esencia de naranja, Polietilenglicol 6000 (carbowax 6000), Esteres de sacarosa de ácidos grasos, Manitol, (*) Alcohol etílico (*) se evapora durante el proceso de fabricación.
Cada comprimido laqueado contiene: Tiamina (Vit. B1 en forma de Tiamina Clorhidrato Anhidro) 15 mg; Riboflavina (Vit. B2) 15 mg; Piridoxina (Vit. B6 en forma de Clorhidrato de piridoxina) 10mg; Cianocobalamina (Vit. B12) 11 mcg; Nicotinamida (Niacinamida) 50 mg; Ácido Pantoténico (en forma de Pantotenato de Calcio) 23 mg; Biotina 0,15mg; Ácido Ascórbico (Vit. C) 500 mg; Ácido fólico 0,48mg; Calcio (en forma de Carbonato de Calcio y Pantotenato de Calcio) 100mg; Magnesio (en forma de Carbonato de Magnesio y Óxido de Magnesio) 100 mg; Zinc (en forma de Citrato de Zinc) 10 mg. Excipientes: Lactosa Monohidratada, Povidona (Povidona K90), Glicolato Sodio de Almidón, Manitol, Talco Estearato de Magnesio, (*) Alcohol etílico, Etilcelulosa, Hidroxipropilmetilcelulosa, Polietilenglicol 6000 (carbowax/ Macrogol 6000), Talco, Dióxido de Titanio (C.I. 77891), Óxido de Hierro Amarillo (C.I. 77492), Óxido de HierroRojo Siena (C.I. 77491), (*) Agua Purificada. (*) Se evapora durante el proceso de fabricación

Suplemento multivitamínico indicado en estrés, fatiga, disminución de la capacidad de concentración y vigor intelectual, brinda acción energizante.

Vía Oral.
Efervescentes: Disolver un comprimido efervescente en un vaso de agua. Adultos y adolescentes: 1 comprimido efervescente por día.
Comprimidos recubiertos: Tomar un comprimido con agua al día.
No se debe exceder la dosis recomendada por día. No se recomienda este producto para niños menores de 12 años ya que no se dispone de datos de eficacia y seguridad en este grupo etario. Dosis máxima recomendada: 1 comprimido efervescente por día.

Hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos o a cualquiera de los excipientes, Insuficiencia renal severa (TFG < 30 ml/min) incluyendo individuos bajo diálisis, Nefrolitiasis o historial de nefrolitiasis, Hiperoxaluria, Hipercalcemia, Hipercalciuria grave.

Si están presentes algunas de las situaciones o de los factores de riesgo que se mencionan a continuación, hay que evaluar la relación de riesgo beneficio del uso de este producto junto con su médico.
Las personas que reciben otros preparados vitamínicos o multivitamínicos únicos, algún otro medicamento, siguen una dieta restringida o que están bajo cuidado médico deben consultar a un profesional de la salud antes de utilizar el producto.
La ingesta del producto debe estar separada de la de otros medicamentos por un intervalo de 4 horas a menos que se especifique lo contrario.
El producto puede interferir con los análisis de laboratorio dando como resultado lecturas falsas. Informe a su médico o profesional de la salud cuando tome este producto y se esté planificando realizar análisis de laboratorio.
La vitamina C puede interferir con los kits de análisis y medidores que miden los niveles de glucosa dando como resultado falsas lecturas. Consulte el folleto del envase del kit de análisis o del medidor parafines de orientación. No se debe exceder la dosis que se indica en el rotulado. La sobredosis aguda y crónica aumenta el riesgo de efectos adversos. Se debe considerar la ingesta de las vitaminas y los minerales de todas las otras fuentes incluyendo los alimentos fortificados, suplementos alimenticios y medicamentos concomitantes.
La vitamina C aumenta la absorción del hierro. Las personas con hemocromatosis deben tener precaución con el uso del producto y evitar una ingesta de vitamina C > 500 mg/día.
La sobredosis de vitamina C en personas con deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa (> 3g en niños y > 15 g en adultos) se ha asociado con anemia hemolítica. El producto no está formulado para el tratamiento de la deficiencia de vitamina B12 por gastritis atrófica, trastorno del íleon o páncreas e hipo absorción gastrointestinal de la vitamina B12 o deficiencia de factor intrínseco (NMCD, vitamina B12, 2013).
Precauciones relacionadas con los excipientes:
Los individuos con fenilquetonuria deben evitar productos que contienen aspartamo ya que es una fuente de fenilalanina. Este producto contiene sodio. Este hecho se debe tomar en consideración para el caso de las personas bajo una dieta con control del sodio.
Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten consulte a su médico.

En la literatura se informan diferentes interacciones posibles para los ingredientes únicos, así los pacientes que reciben cualquier otro producto o aquellos bajo cuidado médico deben consultar un médico antes de tomar este producto. Cuando se utiliza como se recomienda, no se esperan interacciones específicas.

Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso post aprobación del producto. Dado que estas reacciones son informadas voluntariamente, no es posible estimar su frecuencia.

• -Trastornos gastrointestinales: Diarrea, nauseas, vómitos, dolores gastrointestinales y abdominales, estreñimiento.
• -Trastornos del sistema inmunológico: Reacción alérgica, reacción anafiláctica, shock anafiláctico.

Las reacciones de hipersensibilidad con sus respectivas manifestaciones de laboratorio y clínicas incluyen síndrome asmático, reacciones leves a moderadas que afectan ya sea la piel y/o el tracto respiratorio, el tracto gastrointestinal y/o el sistema cardiovascular. Los síntomas pueden incluir erupción, urticaria, edema, prurito, distrés cardiorespiratorio y reacciones graves que incluyen shock anafiláctico.

• -Trastornos del sistema nervioso: Puede ocurrir dolor de cabeza, mareos, insomnio, nerviosismo.
• -Trastornos renales y urinarios: Cromaturia: se puede notar una leve decoloración amarilla de la orina. Este efecto es inofensivo y se debe a la vitamina B2 contenida en el preparado.

Fertilidad
No existen evidencias que sugieran que los niveles endógenos normales de vitaminas y minerales en el producto causen algún efecto adverso sobre la reproducción en los humanos.
Embarazo y lactancia
En general el producto se considera seguro durante el embarazo o lactancia cuando se toma según se indica en el rotulado. Sin embargo, puesto que no existen suficientes estudios controlados en seres humanos que evalúen el riesgo del tratamiento con el producto durante el embarazo o lactancia, el producto sólo se debe utilizar en el embarazo o lactancia cuando esté clínicamente indicado y recomendado por el médico. No se debe exceder la dosis de rotulado ya que la sobredosis crónica puede ser dañina para el feto y el neonato. Se debe considerar la ingesta de las vitaminas y minerales de todas las otras fuentes.
Las vitaminas y minerales en el producto se excretan en la leche materna. Esto se debe tomar en consideración.

No existen evidencias de que este producto pueda conducir a una sobredosis cuando se utiliza como se indica en el rotulado. Se debe considerar la ingesta de las vitaminas y minerales a partir de todas las otras fuentes. La manifestación general de sobredosis puede incluir confusión y alteraciones gastrointestinales tales como estreñimiento, diarrea, náuseas y vómitos. Si ocurren dichos síntomas, se debe suspender la ingesta del producto y se debe consultar a un profesional de la salud.
La sobredosis aguda o crónica del producto (es decir, con ingesta de hasta 10 veces la dosis indicada en el rótulo) puede causar toxicidad específica asociada con la vitamina c, vitamina B6 o zinc. Los signos y síntomas clínicos específicos, los hallazgos de laboratorio y las consecuencias de la sobredosis presentan una alta variación, son dependientes de la susceptibilidad individual y de las circunstancias circundantes. Mantener el envase cerrado herméticamente.

Para comprimidos efervescentes: Caja x 10 comprimidos efervescentes, Caja x 20 comprimidos efervescentes, Caja x 30 comprimidos efervescentes
Para comprimidos laqueados: Caja x 30 comprimidos laqueados; Venta sin receta médica.