GLYCEROTONE rectal ointment 0.4%
Nombre local: GLYCEROTONE Rectal ointment 0.4%País: Egipto
Laboratorio: Egyptian Group for Pharmaceutical Industries (EGPI)
Vía: Vía rectal
Forma: Pomada rectal
ATC: Trinitrato de glicerilo (C05AE01)
ATC: Trinitrato de glicerilo
Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Sistema cardiovascular > Vasoprotectores > Agentes de uso tópico para el tratamiento de hemorroides y fisuras anales > Relajantes musculares
Mecanismo de acciónTrinitrato de glicerilo
La acción farmacológica principal del trinitrato de glicerilo es relajación del músculo liso vascular mediada por la liberación del óxido nítrico. Cuando la pomada de trinitrato de glicerilo se aplica por vía intraanal, se relaja el esfínter anal interno.
Indicaciones terapéuticasTrinitrato de glicerilo
Dolor asociado a la fisura anal crónica en adultos.
PosologíaTrinitrato de glicerilo
Modo de administraciónTrinitrato de glicerilo
Vía rectal.
ContraindicacionesTrinitrato de glicerilo
Hipersensibilidad a trinitrato de glicerilo (NTG), o reacciones idiosincrásicas a otros nitratos orgánicos. Tto. concomitante con citrato de sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo y otros nitratos orgánicos o con donantes de óxido nítrico, tales como otros productos NTG de acción prolongada (dinitrato de isosorbida y nitrito amílico o nitrito butílico). Hipotensión postural, hipotensión o hipovolemia no corregida. Aumento de la presión intracraneal o circulación cerebral insuficiente. Migraña o dolores de cabeza recurrentes. Estenosis aórtica o mitral. Cardiomiopatía obstructiva hipertrófica. Pericarditis constrictiva o taponamiento pericárdico. Anemia severa. Glaucoma de ángulo cerrado.
Advertencias y precaucionesTrinitrato de glicerilo
Enfermedad hepática o renal grave.
No recomendado en niños y adolescentes <18 años (ausencia de datos sobre seguridad y eficacia).
Determinar la relación riesgo/beneficio en cada paciente.
Evitar hipotensión excesiva, especialmente durante periodos prolongados de tiempo, por los posibles efectos deletéreos en el cerebro, corazón, hígado y riñones derivados de la deficiente perfusión y el riesgo asociado de isquemia, trombosis y alteraciones funcionales de estos órganos.
En pacientes con volumen sanguíneo reducido y que se encuentran en tratamiento con diurético aconsejarles que cambien de postura despacio para minimizar la hipotensión postural.
Ancianos más susceptibles al desarrollo de hipotensión postural, no se dispone de información específica sobre su uso.
En pacientes con IAM o ICC, monitorizar su estado clínico y hemodinámico para evitar riesgos potenciales de la hipotensión y la taquicardia.
Si aumentan las hemorragias asociadas a hemorroides, interrumpir tratamiento.
Si el dolor anal persiste hay que obtener un diagnóstico diferencial para excluir otras causas del dolor.
Insuficiencia hepáticaTrinitrato de glicerilo
No se dispone de información específica en pacientes con trastorno hepático. Precaución en enfermedad hepática grave.
Insuficiencia renalTrinitrato de glicerilo
No se dispone de información específica en pacientes con trastorno renal. Precaución en enfermedad renal grave.
InteraccionesTrinitrato de glicerilo
Ver Contr. Además:
Efectos hipotensores aumentados con: otros vasodilatadores, bloqueantes del canal de Ca, IECA, betabloqueantes, diuréticos, antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos, tranquilizantes mayores, así como el consumo de alcohol. Inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), p.ej., sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo, asociación contraindicada.Efectos vasodilatadores aumentados con: acetilcisteína.
Disminuye la eficacia de: heparina, monitorizar parámetros de coagulación sanguínea adaptar la dosis de heparina según proceda.
Disminuye la actividad trombolítica de: alteplasa.
Aumenta la biodisponibilidad de: dihidroergotamina.
Lab: nitroglicerina puede interferir con la medición de las catecolaminas y el ác. vanilmandélico en orina.
EmbarazoTrinitrato de glicerilo
No existen datos suficientes sobre la utilización de trinitrato de glicerilo en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales no son concluyentes respecto a los efectos del medicamento sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto y desarrollo posnatal. No debe usarse durante el embarazo.
Los estudios de toxicidad para la reproducción, en ratas y conejos con la administración intravenosa, intraperitoneal y dérmica de trinitrato de glicerilo, no demostraron efectos adversos en la fertilidad o el desarrollo del embrión a dosis que no indujeron toxicidad materna. No se observó teratogenicidad. Se observaron efectos fetotóxicos (menor peso al nacer) en ratas a dosis superiores a 1 mg/kg/d (i.p.) y 28 mg/kg/d (dérmica) después de la exposición en el útero durante el desarrollo fetal.
LactanciaTrinitrato de glicerilo
No se sabe con certeza si el trinitrato de glicerilo se excreta en la leche materna. Debido a los posibles efectos perjudiciales sobre el lactante, no se recomienda su uso durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirTrinitrato de glicerilo
Puede provocar mareos, aturdimiento, visión borrosa, dolores de cabeza o cansancio, especialmente cuando se usa por 1ª vez.
Reacciones adversasTrinitrato de glicerilo
Dolor de cabeza; mareo; náuseas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 23/09/2022
