FERRIPROX film-coated tablet 500 mg
Nombre local: FERRIPROX Film-coated tablet 500 mgPaís: Emiratos Árabes Unidos
Laboratorio: Apotex Inc., CANADA
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Deferiprona (V03AC02)
ATC: Deferiprona
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Medicamento peligroso. Lista 2 NIOSH 2016.
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Mecanismo de acciónDeferiprona
Quelante de Fe, que se fija al Fe en proporción molar 3:1.
Indicaciones terapéuticasDeferiprona
En monoterapia para el tto. de la sobrecarga de Fe en pacientes con talasemia mayor cuando la terapia con deferoxamina está contraindicada o es inadecuada. En combinación con otro quelante está indicado en pacientes con talasemia mayor cuando el tto. en monoterapia con cualquier otro quelante del Fe resulta ineficaz, o cuando la prevención o el tto. de las consecuencias potencialmente mortales de la sobrecarga de Fe (principalmente sobrecarga cardíaca) justifica la corrección rápida o intensiva.
PosologíaDeferiprona
ContraindicacionesDeferiprona
Hipersensibilidad; historial de episodios recurrentes de neutropenia; historial de agranulocitosis; embarazo, lactancia; medicamentos asociados a neutropenia o que puedan provocar agranulocitosis.
Advertencias y precaucionesDeferiprona
Riesgo de neutropenia, incluyendo agranulocitosis, supervisar el recuento de neutrófilos/sem; suspender si desarrolla infección, neutropenia; no puede excluirse el riesgo potencial carcinogénico; precaución en: I.H. e I.R. (monitorizar), fibrosis hepática, hepatitis C, pacientes VIH + o inmunodeprimidos (valorar riesgo/beneficio); niños: poca información entre 6-10 años y ninguna en < 6 años, riesgo de trastornos neurológicos (suspender el tto. si aparecen); monitorizar concentración sérica de ferritina/2-3 meses (si < 500 mcg/l, interrumpir) y plasmática de Zn<exp>2+<\exp> (administrar suplemento en caso de deficiencia); evaluar el tto. combinado individualmente (casos de muertes en tto. concomitante con deferoxamina), precaución en tto. concomitante con deferasirox.
Insuficiencia hepáticaDeferiprona
Precaución. Se metaboliza en hígado, monitorizar función hepática.
Insuficiencia renalDeferiprona
Precaución. Se elimina principalmente por riñón, mayor riesgo de complicaciones; monitorizar función renal.
InteraccionesDeferiprona
Contraindicado con medicamentos asociados a neutropenia o que puedan provocar agranulocitosis.
Evitar uso concomitante con antiácidos con base de Al y precaución con vit. C.
EmbarazoDeferiprona
No existen datos suficientes sobre la utilización de la deferiprona en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad en la reproducción. Se desconoce el posible riesgo en los seres humanos. Debe aconsejarse a las mujeres en edad de procrear que eviten el embarazo debido a las propiedades clastógenas y teratógenas de la especialidad farmacéutica. Debe aconsejarse a estas mujeres que tomen medidas anticonceptivas y debe aconsejarse que dejen de tomar inmediatamente deferiprona si se quedan embarazadas o planean quedarse embarazadas.
LactanciaDeferiprona
No se sabe si deferiprona se excreta en la leche humana. No se han realizado estudios reproductivos prenatales ni posnatales en animales. No debe usarse por madres durante el periodo de lactancia. Si el tratamiento es inevitable, debe detenerse la lactancia.
Reacciones adversasDeferiprona
Neutropenia, agranulocitosis; aumento de apetito; dolor de cabeza; náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea; artralgia; cromaturia; cansancio; incremento de enzimas hepáticas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 26/06/2017