MELOPHAR film-coated tablet 250 mg
Nombre local: MELOPHAR Film-coated tablet 250 mgPaís: Emiratos Árabes Unidos
Laboratorio: Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries), UAE
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Mefloquina (P01BC02)
ATC: Mefloquina
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: precaución
Antiparasitarios, insecticidas y repelentes > Antiprotozoarios > Antipalúdicos > Metanolquinolinas
Mecanismo de acciónMefloquina
Antipalúdico (antimalárico). Actúa sobre las formas asexuales intraeritrocíticas de los parásitos palúdicos que afectan al ser humano: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. malariae y P. ovale. También es eficaz contra los parásitos del paludismo que son resistentes a otros antipalúdicos (cloroquina, proguanil, pirimetamina y combinaciones de pirimetamina).
y sulfamida).
Indicaciones terapéuticasMefloquina
Profilaxis, tto. y medicación de reserva del paludismo (malaria).
- Profilaxis: se recomienda que lo tomen aquellos que viajen a zonas palúdicas, sobre todo si son áreas con gran riesgo de infección por cepas de P. falciparum resistentes a otros fármacos contra el paludismo.
- Tto. : indicado para el tto. por vía oral del paludismo, en particular si está causado por cepas de P. falciparum resistentes a otros antipalúdicos. También puede usarse para el tto. del paludismo causado por P. vivax y de las formas mixtas.
- Medicación de reserva: autoadministración por el viajero en caso de emergencia si sospecha que tiene una infección palúdica y no tiene la posibilidad de obtener atención médica rápida en un plazo de 24 h.
PosologíaMefloquina
Modo de administraciónMefloquina
Vía oral. Los comprimidos deben deglutirse enteros, con un vaso de líquido por lo menos. En el caso de los niños u otras personas que tengan dificultades para tomarlos enteros, también se los puede triturar y formar una suspensión en un poco de agua, leche u otra bebida.
ContraindicacionesMefloquina
Hipersensibilidad conocida a la mefloquina o a compuestos químicamente relacionados (p.ej. quinina, quinidina); no debe prescribirse a título profiláctico a personas con depresión activa o antecedentes de trastornos psicóticos o convulsiones.
Advertencias y precaucionesMefloquina
Riesgo de reacciones de hipersensibilidad; valorar riesgo/beneficio en pacientes con epilepsia (riesgo aumentado de convulsiones); pacientes con disfunción hepática; no administrar en tto. concomitante con halofantrina o ketoconazol para la profilaxis o el tto. del paludismo durante el tto. y durante las 15 sem siguientes a la última dosis debido al riesgo de una prolongación potencialmente letal del intervalo QT; suspender el tto. si aparece ansiedad, depresión, inquietud o confusión con carácter agudo durante el uso profiláctico; experiencia reducida en lactantes < 3 meses o p.c. < 5 kg.
Insuficiencia hepáticaMefloquina
Precaución.
InteraccionesMefloquina
No administrar con: halofantrina, ketoconazol (se prolonga el intervalo QTc).
Riesgo de convulsiones y anomalías en ECG con: otras sustancias relacionadas (quinina, quinidina, cloroquina).
Ajustar dosis de: ácido valproico, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína.
Disminuye el efecto de: vacunas antitifoideas atenuadas por vía oral (la vacunación debe haberse completado al menos 3 días antes de la primera dosis).
Precaución con: diabéticos, anticoagulantes, inhibidores o inductores de CYP3A4.
EmbarazoMefloquina
En dosis 5?20 veces superiores a la dosis terapéutica humana, la mefloquina era teratógena en ratones y ratas, así como embriotóxica en conejos. Sin embargo, la experiencia clínica no ha revelado efectos embriotóxicos ni teratógenos. No obstante, sólo debe utilizarse durante el primer trimestre de embarazo cuando los beneficios previstos justifiquen el riesgo para el feto. A las mujeres potencialmente fértiles se les aconsejará que utilicen algún método anticonceptivo durante la profilaxis del paludismo con mefloquina y los 3 meses siguientes. Ahora bien, si de manera imprevista se produjera un embarazo, no se considera que la quimioprofilaxis antipalúdica con mefloquina sea una indicación para interrumpirlo.
LactanciaMefloquina
La mefloquina se excreta con la leche materna en pequeñas cantidades, cuya actividad se desconoce. Sin embargo, existen indicios de que no se producen reacciones adversas en los niños amamantados por mujeres que toman mefloquina.
Efectos sobre la capacidad de conducirMefloquina
Las personas que sufran mareos, alteración del equilibrio u otros trastornos del SNC o periférico, deben tener precaución a la hora de conducir vehículos, pilotar aviones, manejar máquinas, bucear a grandes profundidades o realizar otras actividades que exijan un alto grado de conciencia y una coordinación motora fina. En un pequeño número de pacientes se han descrito mareos o vértigo y alteración del equilibrio que podían persistir durante meses tras la retirada del medicamento.
Reacciones adversasMefloquina
Trastornos del sueño (insomnio, sueños anormales); mareo, alteración del equilibrio, cefalea, somnolencia; vértigo; náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal; elevación transitoria de las transaminasas, leucocitopenia o leucocitosis, trombocitopenia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Chile clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ISP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 13/12/2017