ROLETRA tablet 10 mg
Nombre local: ROLETRA Tablet 10 mgPaís: Emiratos Árabes Unidos
Laboratorio: Ranbaxy Laboratories Limited, INDIA
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Loratadina (R06AX13)
ATC: Loratadina
Embarazo: Precauciónlactancia: evitar
Sistema respiratorio > Antihistamínicos para uso sistémico > Antihistamínicos para uso sistémico > Otros antihistamínicos para uso sistémico
Mecanismo de acciónLoratadina
Antihistamínico tricíclico con actividad selectiva sobre receptores H<sub>1<\sub> periféricos.
Indicaciones terapéuticasLoratadina
Alivio sintomático y temporal de procesos alérgicos por polen, animales domésticos, polvo u otros agentes. Tto. sintomático de rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica.
PosologíaLoratadina
Modo de administraciónLoratadina
Se puede tomar con independencia de las comidas.
ContraindicacionesLoratadina
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesLoratadina
I.H. grave. Evaluar situación clínica si los síntomas persisten o empeoran tras 7 días de tto. Sólo administrar en niños < 6 años bajo supervisión médica. Niños < 2 años seguridad/eficacia no establecidas.
Insuficiencia hepáticaLoratadina
Precaución en I.H. grave, dosis inicial más baja (la indicada, en días alternos).
InteraccionesLoratadina
Posible nivel aumentado con incremento de reacciones adversas con: inhibidores de CYP3A4 o CYP2D6.
Lab: falso - en pruebas cutáneas por impedir o disminuir la reacción dérmica (suspender mín. 48 h antes).
EmbarazoLoratadina
No tiene efectos teratogénicos en animales. No se ha establecido la seguridad de su empleo durante el embarazo. Por consiguiente, el uso de loratadina durante el embarazo no está recomendado.
En estudios de toxicidad sobre la reproducción, no se observaron efectos teratogénicos. No obstante, en la rata se observó una prolongación del parto y una reducción de la viabilidad de las crías a niveles plasmáticos (AUC) 10 veces superiores a los alcanzados con dosis clínicas.
LactanciaLoratadina
Loratadina y su metabolito activo se excretan en la leche materna, por lo que no está recomendada su administración en mujeres en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirLoratadina
En los ensayos clínicos que evaluaron la capacidad para conducir, no se produjo disminución de la misma en los pacientes que recibieron loratadina. No obstante, se deberá informar a los pacientes que muy raramente, algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
Reacciones adversasLoratadina
Niños 2-12 años: cefalea, nerviosismo, cansancio. Ads.: somnolencia, cefalea, aumento de apetito, insomnio. Además: aumento de peso en niños.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 13/10/2017