SOFTACORT UNIDOSIS eye drops, solution 3.35 mg/ml
Nombre local: SOFTACORT UNIDOSIS Eye drops, solution 3.35 mg/mlPaís: Eslovenia
Laboratorio: Laboratoires Thea
Vía: Vía óftalmica
Forma: Colirio en solución
ATC: Hidrocortisona oftálmica (S01BA02)
ATC: Hidrocortisona oftálmica
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Órganos de los sentidos > Oftalmológicos > Agentes antiinflamatorios > Corticosteroides, monofármacos
Mecanismo de acciónHidrocortisona oftálmica
La hidrocortisona o cortisol es un glucocorticoide segregado por la glándula suprarrenal y con actividad antiinflamatoria capaz de liberar e inducir la síntesis del inhibidor de PLA2 específico (lipocortina), bloqueando así la cascada del ácido araquidónico y la formación de factores flogógenos, como prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos (SRS-A). Este mecanismo de acción explica la actividad antiinflamatoria y antialérgica de la hidrocortisona.
Indicaciones terapéuticasHidrocortisona oftálmica
Tto. de enf. conjuntivales alérgicas o inflamatorias no infecciosas leves.
PosologíaHidrocortisona oftálmica
Modo de administraciónHidrocortisona oftálmica
Vía oftálmica.
Para el colirio. La oclusión nasolagrimal por compresión de los conductos lagrimales durante un minuto puede reducir la absorción sistémica. En caso de tto. concomitante con otros colirios en solución, debe dejarse un intervalo de 5 min entre cada instilación.
Para la pomada oftálmica. En el interior del ojo: se separan los párpados y se introduce una cantidad de pomada equivalente al tamaño de un grano de arroz en el saco conjuntival. En el exterior del ojo: se aplica la pomada sobre la parte afectada directamente del tubo sacando previamente las costras si las hubiese reblandeciéndolas con agua tibia. Es conveniente que la aplicación de la pomada se realice con pulcritud, evitando cualquier contacto con la cánula del tubo.
ContraindicacionesHidrocortisona oftálmica
Hipersensibilidad; historial de hipertensión ocular inducida por glucocorticosteroides y otras formas de hipertensión ocular; infección aguda por virus herpes simple y la mayoría de otras infecciones víricas de la córnea en estadio agudo de ulceración (excepto cuando se combina con agentes quimioterapéuticos específicos para el virus del herpes), conjuntivitis con queratitis ulcerosa incluso en el estadio inicial (prueba de fluoresceína positiva); tuberculosis ocular; micosis ocular.
Infección ocular purulenta aguda, conjuntivitis purulenta y blefaritis purulenta, orzuelo e infección por herpes que pueden verse enmascarados o agravados por los antiinflamatorios.
Advertencias y precaucionesHidrocortisona oftálmica
No administrar en caso de ojo rojo no diagnosticado; no recomendado para el tto. de la queratitis herpética; mayor riesgo de perforaciones en caso de adelgazamiento de la córnea y la esclerótica (causado por enfermedades); sospechar de infección fúngica en caso de ulceración corneal si se ha utilizado un corticosteroide durante un período de tiempo prolongado; monitorizar los pacientes por riesgo de hipertensión ocular/glaucoma (sobre todo en pacientes con PIO elevada inducida por corticosteroides previa o con PIO elevada preexistente o glaucoma) y cataratas (sobre todo en niños y ancianos) en tto. prolongado; riesgo de infecciones oculares oportunistas; riesgo de supresión suprarrenal en niños.
InteraccionesHidrocortisona oftálmica
Valorar riesgo/beneficio con: productos que contienen inhibidores CYP3A, incluyendo cobicistat.
EmbarazoHidrocortisona oftálmica
No hay datos o estos son limitados relativos al uso de hidrocortisona en mujeres embarazadas. Los corticosteroides atraviesan la placenta. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción, incluida la formación de fisura palatina. Se desconoce la significación clínica de esta observación. Tras la administración sistémica de dosis elevadas de corticosteroides, se han notificado efectos en el feto/recién nacido (inhibición del crecimiento intrauterino, inhibición de la función de la corteza suprarrenal). Sin embargo, estos efectos no se han observado con el uso ocular.
No se recomienda usar durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario.
LactanciaHidrocortisona oftálmica
Los glucocorticoides administrados sistémicamente se excretan en la leche materna y pueden causar supresión del crecimiento o de la producción endógena de corticosteroides o puede tener otros efectos efectos adversos. Se desconoce si se excreta en la leche materna. No se puede descartar un riesgo para los recién nacidos/lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirHidrocortisona oftálmica
No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria, que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasHidrocortisona oftálmica
Quemazón, escozor (frecuencia no conocida).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 05/10/2018