NEBREMEL tablet 1.5 mg

Nombre local: NEBREMEL Tablet 1.5 mg
País: Eslovenia
Laboratorio: ALKALOID - INT d.o.o.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Levonorgestrel, anticonceptivo emergencia (G03AD01)


ATC: Levonorgestrel, anticonceptivo emergencia

Contraindicado Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución lactancia: precaución
Medicamento Peligroso Medicamento peligroso. Lista 2 NIOSH 2016.

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Mecanismo de acción
Levonorgestrel, anticonceptivo emergencia

Evita ovulación y fertilización si la relación sexual ha tenido lugar en la fase preovulatoria (posibilidad de fertilización más elevada).

Indicaciones terapéuticas
Levonorgestrel, anticonceptivo emergencia

Anticonceptivo de emergencia dentro de las 72 h siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o al fallo de un método anticonceptivo.

Posología
Levonorgestrel, anticonceptivo emergencia

Modo de administración
Levonorgestrel, anticonceptivo emergencia

Vía oral. Administrar preferiblemente dentro de las primeras 12 horas y no más tarde de las primeras 72 horas, después de haber mantenido relaciones sexuales desprotegidas.

Contraindicaciones
Levonorgestrel, anticonceptivo emergencia

Hipersensibilidad a levonorgestrel.

Advertencias y precauciones
Levonorgestrel, anticonceptivo emergencia

I.H. grave (no recomendado). Disminuye eficacia en caso de síndromes graves de mala absorción (enf. de Crohn). No evitan las infecciones de transmisión sexual. No recomendado < 16 años ni administrar a pacientes con riesgo de sufrir un embarazo ectópico (con antecedentes de salpingitis o embarazo ectópico).

Insuficiencia hepática
Levonorgestrel, anticonceptivo emergencia

Precaución en I.H. grave (no recomendado).

Interacciones
Levonorgestrel, anticonceptivo emergencia

Eficacia disminuida por: anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitoína, primidona, carbamazepina); rifabutina, rifampicina; griseofulvina; ritonavir; H. perforatum.
Aumenta toxicidad de: ciclosporina.
No se recomienda la administración concomitante con acetato de ulipristal ya que es un modulador del receptor de progesterona y puede interactuar con la actividad progestacional de levonorgestrel.

Embarazo
Levonorgestrel, anticonceptivo emergencia

No debe administrarse a mujeres embarazadas. La administración de levonorgestrel no interrumpirá el embarazo. En el caso de que el embarazo continúe, los limitados datos epidemiológicos de que se dispone no indican efectos adversos sobre el feto, no obstante, no existen datos clínicos sobre las consecuencias potenciales si se toman dosis mayores de 1,5 mg de levonorgestrel.
Estudios experimentales con altas dosis realizados en animales han mostrado virilización de los fetos hembra.

Lactancia
Levonorgestrel, anticonceptivo emergencia

Levonorgestrel se excreta con la leche materna. La exposición potencial del lactante a levonorgestrel puede reducirse si la mujer toma los comprimidos inmediatamente después de una toma y evita la lactancia tras la administración.

Reacciones adversas
Levonorgestrel, anticonceptivo emergencia

Sangrado no relacionado con menstruación, retraso en la menstruación de más de 7 días, hemorragia irregular y manchado, dolor uterino; mareos, cefalea; dolor epigástrico, náuseas, diarrea, vómitos; fatiga, aumento de la sensibilidad mamaria; cansancio.

Monografías Principio Activo: 25/01/2016

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