TRIALDECAL tablet 70 mg - 500 mg+800 IU
Nombre local: TRIALDECAL Tablet 70 mg - 500 mg+800 IUPaís: Eslovenia
Laboratorio: Meda AB
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Alendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales (M05BB05)
ATC: Alendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Sistema musculoesquelético > Preparados para el tratamiento de enfermedades óseas > Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización > Bifosfonatos, combinaciones
Mecanismo de acciónAlendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
El ácido alendrónico actúa como un potente inhibidor específico de la resorción ósea mediada por los osteoclastos. El aporte de calcio es esencial para la integridad funcional de diversos sistemas en el organismo. La vitamina D3 es requerida para la formación normal del hueso.
Indicaciones terapéuticasAlendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica.
PosologíaAlendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Modo de administraciónAlendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Vía oral. Los comp. No deben masticarse ni disolverse en la boca por riesgo de úlcera orofaríngea.
ContraindicacionesAlendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Enfermedades gastrointestinales, tales como duodenitis, disfagia, anormalidades del esófago que retardan el vaciamiento esofágico (estenosis esofágica, acalasia), pirosis frecuente, gastritis, reflujo gastroesofágico, hernia hiatal o úlceras; incapacidad del individuo de permanecer de pie o sentado durante al menos 30 minutos, luego de la administración del ácido alendrónico; insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < 35 ml/min), hipocalcemia (esta condición debe ser corregida antes de iniciar la terapia con el ácido alendrónico); antecedentes de hipersensibilidad al ácido alendrónico o a cualquiera de los componentes de la formulación.
Calcio / Vitamina D3: Hipercalcemia primaria o secundaria; hipercalciuria; hipervitaminosis D; litiasis cálcica; osteodistrofia renal con hiperfosfatemia; antecedentes de hipersensibilidad a los suplementos de calcio y/o vitamina D o a cualquiera de los componentes de la formulación.
Advertencias y precaucionesAlendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
No se recomienda el uso del ácido alendrónico durante el embarazo o lactancia, ya que no se han realizado estudios adecuados en humanos.
En cuanto al calcio y vitamina D, la ingesta diaria no debe superar los 1200 mg de calcio y 400 UI de vitamina D durante el embarazo y lactancia.
Precaución en pacientes con problemas gastrointestinales superiores por sus efectos irritantes.
Antes de inicio tto. Debe ser corregida la hipocalcemia.
Controlar los niveles de calcio en pacientes con hipercalcemia o hipercalciuria.
En caso de insuficiencia renal, se debe controlar regularmente la calcemia, calciuria y evitar la administración de dosis altas.
Recomendable mayor ingesta de líquido en pacientes propensos a la formación de cálculos renales.
En pacientes con factores de riesgo concomitantes, tales como diagnóstico de cáncer, terapias concomitantes (por ej., quimioterapia, radioterapia, corticosteroides) y trastornos comórbidos (por ej., anemia, coagulopatía, infección, enfermedad dental pre-existente), antes de iniciar el tto. Con bifosfonatos deberá considerarse la realización de un examen dental con una odontología preventiva apropiada.
Insuficiencia renalAlendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Contraindicado en IR severa. Monitorizar la calcemia y calciuria.
InteraccionesAlendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Con ácido alendrónico
Suplementos dietarios (vitaminas, minerales, incluyendo el calcio), alimentos, bebidas (incluida el agua mineral) o medicamentos orales (incluyendo los antiácidos)
la ranitidina puede aumentar su biodisponibilidad.
Interacción con salicilatos aumenta la probabilidad de reacciones adversas gastrointestinales.
Con calcio/ vitamina D3
el calcio disminuye la absorción de tetraciclinas y de la fenitoína, se recomienda espaciar 3 horas.
El uso excesivo de alcohol y café disminuye la absorción de calcio.
El calcio puede reducir la eficacia de los bloqueantes de canales de calcio.
El uso con estrógenos orales oanticonceptivos aumenta la absorción de calcio.
Los diuréticos tiazídicos aumentan la concentración sérica de calcio.
La fibra puede reducir la absorción de calcio.
Colestiramina, colestipol, aceite mineral u orlistat pueden reducir la absorción intestinal de la vitamina D.
Reacciones adversasAlendrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
Dolor abdominal; disfagia; pirosis; irritación, dolor o ulceración de del esófago; distensión abdominal, flatulencia, náuseas y vómitos.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Chile clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ISP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 21/12/2021