AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL
| ATC: Agua para inyección |
| PA: Agua para inyección |
Envases
- Env. con 1 ampolla de 5 ml
Dispensación sujeta a prescripción médica- Facturable SNS: NO
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 660936
- EAN13: 8470006609361
- Conservar en frío: No
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 5 ml contiene:
Agua para preparaciones inyectables: ............. 5 ml.
3. - FORMA FARMACÉUTICA
Disolvente para uso parenteral
Solución transparente e incolora.
4. - DATOS CLÍNICOS
4.1 - Indicaciones Terapéuticas de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
Disolvente y vehículo de medicamentos que de uso parenteral.
4.2 - Posología y administración de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
4.3 - Contraindicaciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
- El Agua para preparaciones inyectables Bexen no debe administrarse sola.
- No debe administrarse por vía intravenosa sin isotonización previa ya que, en caso contrario, puede producir hemólisis de los eritrocitos.
4.4 - Advertencias y Precauciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
Debe comprobarse las características del fármaco a disolver antes de su utilización.
4.5 - Interacciones con otros medicamentos de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
Únicamente es incompatible con aquellas sustancias que son insolubles en la misma.
4.6 - Embarazo y Lactancia de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
No procede.
4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
No procede.
4.8 - Reacciones Adversas de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
Cabe destacar que a los volúmenes de administración que se presenta este medicamento, no existen posibilidades de aparición de efectos adversos debidos a la administración de agua estéril.
La administración por vía intravenosa de Agua para preparaciones inyectables Bexen sola puede causar hemólisis de los eritrocitos.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
4.9 - Sobredosificación de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
No procede.
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 - Propiedades farmacodinámicas de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
Grupo farmacoterapéutico: Agentes solventes y diluyentes
Código ATC: V07AB
El medicamento está indicado como disolvente de medicamentos de uso parenteral, careciendo de actividad farmacológica propia, ya que la misma depende totalmente del medicamento disuelto que vaya a administrarse al paciente.
5.2 - Propiedades farmacocinéticas de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
El Agua para preparaciones inyectables Bexen es solo el vehículo para la administración de los medicamentos añadidos, la farmacocinética dependerá de la naturaleza del medicamento añadido.
5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
La utilización de agua para preparaciones inyectables como vehículo para la administración de medicamentos es una práctica habitual desde hace muchos años.
Posee un perfil de seguridad excelente y no cabe esperar la aparición de reacciones adversas.
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 - Lista de excipientes de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
Ninguno.
6.2 - Incompatibilidades de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
Únicamente es incompatible con aquellas sustancias que son insolubles en la misma.
6.3 - Período de validez de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
5 años.
6.4 - Precauciones especiales de conservación de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
Conservar en el embalaje original protegido de la luz.
No utilizar si el envase presenta signos visibles de deterioro.
6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
Envase de polietileno de 5 ml de capacidad.
6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES BEXEN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL Disolv. para uso parenteral
Manejar en las condiciones habituales de asepsia en la utilización de soluciones para administración intravenosa.
Desechar cualquier contenido residual que hubiera podido quedar una vez abierto el envase.
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
OIARSO SOCIEDAD COOPERATIVA “BEXEN”
Barrio Zikuñaga 57-F Polígono Ibarluze.
20128 Hernani (GUIPÚZCOA)
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nº de registro AEMPS: 62.044
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
- Fecha de la primera autorización: octubre/1998
- Fecha de la última renovación: julio/2012
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
02/febrero/1998
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
