TUTUKON SOLUCION ORAL   

ATC: Equisetum arvense + extos. vegetales
PA: Equisetum arvense, Spergularia rubra, Peumus boldus, Opuntia ficus indica, Sideritis angustifolia, Rosmarinus officinalis, Cynodon dactylon, Melissa officinalis
EXC: Benzoato sódico y otros.

Envases

  • Env. con 1 frasco de 250 ml
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  719885
  • EAN13:  8470007198857
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

TUTUKON 250 ml Sol. oral

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada 100 mL de solución oral contiene 94,66 g de destilado acuoso (3,35/1,94/1,65/1/1/1/1/1) obtenido a partir de las siguientes plantas medicinales:

4, 74 g de la parte aérea estéril de Equisetum arvense L. (Cola de caballo)

2,74 g de la parte aérea florida de Spergularia rubra Dietrich (Arenaria)

2,33 g de hojas de Peumus boldus Molina (Boldo)

1,41 g de flores de Opuntia ficus- indica Miller (Chumbera)

1,41 g de sumidades floridas de Sideritis angustifolia L. (Rabo de gato)

1,41 g de hojas de Rosmarinus officinalis L. (Romero)

1,41 g de rizoma de Cynodon dactylon L. (Grama)

1,41 g de hojas de Melissa officinalis L. (Melisa)

* El disolvente de extracción es agua.

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Solución oral.

Líquido transparente.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de TUTUKON 250 ml Sol. oral

Tutukon solución oral, es un medicamento tradicional a base de plantas utilizado para facilitar la eliminación renal de líquidos.

Basado exclusivamente en su uso tradicional.

Este medicamento está indicado en adultos.

Menu  4.2 - Posología y administración de TUTUKON 250 ml Sol. oral

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de TUTUKON 250 ml Sol. oral

Tutukon solución oral está contraindicado en caso de:

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Si padece enfermedades en las que esté contraindicado el aumento de la ingestión de líquidos, como es el caso de determinadas enfermedades del corazón o de los riñones.

Gastritis

Prostatitis.

Obstrucción del conducto biliar, enfermedades del hígado, piedras en la vesícula biliar u otros desordenes biliares que requieren supervisión del médico.

 

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de TUTUKON 250 ml Sol. oral

No exceder la dosis recomendada.

 

Si padece infecciones recurrentes de las vías urinarias o tiene las piernas hinchadas (edema), consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tutukon solución oral.

 

Población pediátrica

 

No utilizar en niños menores de 18 años.

 

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de TUTUKON 250 ml Sol. oral

No se conocen interacciones de esta especialidad con otros medicamentos.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de TUTUKON 250 ml Sol. oral

Embarazo

No existe información clínica del uso del medicamento en embarazadas. La seguridad de uso en el embarazo no ha sido establecida, a falta de información de seguridad suficiente, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.

 

Lactancia

La seguridad de uso durante la lactancia no ha sido establecida. A falta de información suficiente, no se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.

 

Fertilidad

No existe información sobre efectos en la fertilidad.

 

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de TUTUKON 250 ml Sol. oral

No se ha notificado perjuicio en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de TUTUKON 250 ml Sol. oral

No se han notificado efectos adversos con el medicamento.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Menu  4.9 - Sobredosificación de TUTUKON 250 ml Sol. oral

No se ha notificado ningún caso de sobredosificación.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de TUTUKON 250 ml Sol. oral

Grupo farmacoterapéutico: Diuréticos, código ATC: C03X otros diuréticos

 

No se requiere según lo establecido en el Artículo 16c (1) (a) (iii) de la Directiva 2001/83/EC.

 

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de TUTUKON 250 ml Sol. oral

No se requiere según lo establecido en el Artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC.

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de TUTUKON 250 ml Sol. oral

El test de Ames realizado con Tutukon solución oral es demostrativo de ausencia de genotoxicidad. 

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de TUTUKON 250 ml Sol. oral

Polietilenglicol 400

Polisorbato 20

Benzoato sódico

Sorbato potásico

Ácido cítrico anhidro

Sucralosa

 

Menu  6.2 - Incompatibilidades de TUTUKON 250 ml Sol. oral

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.

Menu  6.3 - Período de validez de TUTUKON 250 ml Sol. oral

3 años

Una vez abierto 12 días

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de TUTUKON 250 ml Sol. oral

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación

 

Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.

 

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de TUTUKON 250 ml Sol. oral

Frascos de color ámbar de cloruro de polivinilo (PVC) cerradas con tapones pilfer de aluminio, con contenido de 250 ml.

Las unidades cerradas están cubiertas con un vasito de polipropileno graduado para 7 ml.

 

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de TUTUKON 250 ml Sol. oral

Sin requisitos especiales.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

 

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

SETONDA SL

Joaquín Costa, 18,1º

08390 Montgat (Barcelona)

Tel 93 469 22 66

e-mail [email protected]

 

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Noviembre 2017

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Noviembre 2017

14/06/2024