Tuberculosis, vivo atenuado

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Medicamento peligroso. Lista 1 NIOSH 2016.

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Mecanismo de acción
Tuberculosis, vivo atenuado

Estimula la inmunidad activa contra la tuberculosis. El Bacillus Calmette Guerin (BCG) de la cepa de M. bovis presente en la Vacuna BCG es inmunológicamente similar a M. tuberculosis, por lo tanto la vacunación con BCG simula la infección natural con M. tuberculosis induciendo inmunidad celular frente a la tuberculosis.

Indicaciones terapéuticas
Tuberculosis, vivo atenuado

Profilaxis de tuberculosis. Aumenta resistencia a infección tuberculosa.

Posología
Tuberculosis, vivo atenuado

Modo de administración
Tuberculosis, vivo atenuado

Vía intradérmica. Administrar en la cara externa superior del brazo (en la región superior de la inserción distal del músculo deltoide) y en la cara externa del muslo (a la altura del trocánter mayor). El lugar donde va a aplicarse la inyección debe estar limpio y seco. Si se utiliza un antiséptico (p. ej. alcohol) para limpiar la piel, hay que dejar que se evapore completamente antes de la inyección. La Vacuna BCG debe ser administrada por personal entrenado en la técnica intradérmica.

Contraindicaciones
Tuberculosis, vivo atenuado

Hipersensibilidad; si no se ha realizado previamente la prueba de la tuberculina o si ha dado +; pacientes quemados; deficiencia de la respuesta inmunitaria 1ª o 2<exp>aria<\exp>, fundamentalmente en casos de inmunodeficiencia congénita, o casos en los que la respuesta inmune esté disminuida por la acción de ciertos medicamentos (corticoesteroides, agentes alquilantes, antimetabolitos) o la radiación. En pacientes con infección por VIH, incluyendo niños nacidos de madres seropositivas. En pacientes inmunodeprimidos se potencia el efecto de la Vacuna BCG, siendo posible una infección generalizada. De acuerdo con las recomendaciones de la OMS, en áreas donde el riesgo de contraer tuberculosis y VIH es alto, la vacunación con BCG de individuos VIH-positivos asintomáticos puede ser conveniente.; en personas cuyo sistema inmune sea cuestionable, la vacuna BCG debe posponerse hasta que su sistema inmune se haya evaluado; niños expuestos a tratamientos inmunosupresores en el útero o durante la lactancia durante el tiempo en que se mantenga posible una influencia postnatal del estado inmunitario del niño (p. ej. tto. materno con antagonistas del ?-FNT); niños con malnutrición del tipo Kwashiorkor; tuberculosis, o cualquier otra enf. infecciosa activa o durante su convalecencia; recién nacidos prematuros con p.c. < de 2,5 kg; angiopatías o hemopatías graves; procesos oncológicos (linfoma, leucemia, enf. de Hodgkin u otros tumores del sistema retículo-endotelial); la vacunación se debe posponer en personas con síndrome febril agudo severo, o en casos de patologías cutáneas generalizadas. Aunque eccema no es una contraindicación, la zona de inyección debe estar libre de lesiones; pacientes que están recibiendo tto. antituberculosis.

Advertencias y precauciones
Tuberculosis, vivo atenuado

Realizar previamente prueba de tuberculina (si da +, no vacunar); prever posible reacción anafiláctica, vigilar 15-20 min tras vacunación; mayor riesgo de ulcera supurante, linfadenitis y abscesos con iny. profunda; no administrar por vía intravascular bajo ninguna circunstancia; considerar en prematuros <= 28 sem de gestación, en especial con historial de inmadurez respiratoria, el riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h (no impedir ni retrasar, elevado beneficio); notificados casos de síndrome inflamatorio de reconstitución inmune (SIRI) tras el inicio del tto. antirretrovírico en niños infectados por VIH o tras el inicio del tto. para otras inmunodeficiencias graves en niños vacunados previamente con la vacuna BCG.

Interacciones
Tuberculosis, vivo atenuado

Concomitancia con vacunas (no en mismo brazo durante 3 meses): vacunas vivas (se puede a la vez pero no en mismo brazo o espaciar mín. 4 sem); vacunas con bacterias muertas (evitar vacunación antituberculosa 7 días antes y 10 después).
No vacunar a tratados con antibióticos en los últimos 30 días.

Embarazo
Tuberculosis, vivo atenuado

Aunque no se han asociado daños al feto con el uso de la Vacuna BCG, no se recomienda su administración durante el embarazo a menos que exista un riesgo excesivo o inevitable de exposición al contagio de la tuberculosis.

Lactancia
Tuberculosis, vivo atenuado

Aunque no se han asociado daños en el bebé lactante con el uso de la vacuna BCG, no se recomienda su administración en la madre durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tuberculosis, vivo atenuado

La experiencia indica que la influencia de la Vacuna BCG sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Tuberculosis, vivo atenuado

Poco frecuentes: cefalea, fiebre, aumento de tamaño de ganglios linfáticos > 1 cm, úlcera y supuración en zona de iny.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 05/02/2019

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