SOLUBALM 0,5 mg/g + 100 mg/g CREMA MEDICAMENTO ANULADO
ATC: Fluorometolona + urea |
PA: Fluorometolona, Urea |
EXC: Bronopol y otros. |
Envases
Fluorometolona + urea
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Dermatológicos > Preparados dermatológicos con corticosteroides > Corticosteroides, otras combinaciones > Corticosteroides de moderada potencia, otras asociaciones
Mecanismo de acciónFluorometolona + urea
Fluorometolona es un corticosteroide, que tienen propiedades antiinflamatorias, antipruriginosas y vasoconstrictoras; y propiedades inmunosupresivas y antiproliferativas. La urea aplicada tópicamente según información tiene un efecto higroscópico; aparentemente aumenta la capacidad de la piel para retener agua.
Indicaciones terapéuticasFluorometolona + urea
Tto. sintomático de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de la piel debidas a afecciones tales como dermatitis de contacto alérgica e irritativa, dermatitis atópica, neurodermatitis, eccema dishidrótico,
dermatitis seborreica, psoriasis vulgar, lupus eritematoso discoide no tuberculoso, liquen plano.
PosologíaFluorometolona + urea
ContraindicacionesFluorometolona + urea
Hipersensibilidad a fluorometolona y/o urea, procesos tuberculosos y sifilíticos cutáneos, reacción cutánea a una vacuna en la zona de aplicación, infecciones bacterianas, víricas (como herpes y varicela) o fúngicas, rosácea o dermatitis perioral
Advertencias y precaucionesFluorometolona + urea
Aplicación en áreas extensas, durante periodos prolongados, con material oclusivo. Riesgo de exacerbar infeccines latentes. Evitar contacto con los ojos o zonas próximas, y con las mucosas. Riesgo de glaucoma (tras una aplicación excesiva, con la utilización de técnicas de vendaje oclusivo o tras aplicación en la piel que rodea los ojos). Los pacientes pediátricos pueden ser más susceptibles a la supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal y s. de Cushing inducidos por corticosteroides que los ads. por tener una mayor superficie cutánea en relación con el peso corporal, extremar la precaución.
EmbarazoFluorometolona + urea
No se ha establecido la seguridad en el embarazo. Se deberá evitar durante el embarazo excepto si el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto. En general, durante el primer trimestre de embarazo debe evitarse el uso de preparados tópicos que contengan
corticoides. En concreto, durante el embarazo, mujeres planeando quedarse embarazadas y la lactancia debe evitarse el tratamiento en zonas extensas o durante períodos prolongados o los vendajes oclusivos.
LactanciaFluorometolona + urea
Se desconoce si la administración tópica puede resultar en absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del medicamento para la madre.
Reacciones adversasFluorometolona + urea
Infección dermatológica, especialmente cuando la aplicación es oclusiva; atrofia en la piel, agrietamiento o tirantez de la piel, telangiectasia, aumento de la fragilidad de los vasos sanguíneos cutáneos, estrías;
acné, erupciones acneiformes, vesiculación, irritación, erupción similar a rosácea en la cara, eritema, urticaria, dermatitis perioral, foliculitis y alopecia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 13/04/2016