SYNAGIS 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE MEDICAMENTO ANULADO
| ATC: Palivizumab |
| PA: Palivizumab |
Envases
- Env. con 1 vial + 1 ampolla de disolvente
- H: Medicamento de uso hospitalario
Dispensación sujeta a prescripción médica- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
- Facturable SNS: NO
- Comercializado: No
- Situación: Anulado
- Código Nacional: 836668
- EAN13: 8470008366682
- Conservar en frío: Sí
Palivizumab
Antiinfecciosos para uso sistémico > Sueros inmunes e inmunoglobulinas > Inmunoglobulinas > Anticuerpos monoclonales antivirales
Mecanismo de acciónPalivizumab
Palivizumab es un anticuerpo monoclonal IgG<sub>1k<\sub> humanizado, dirigido contra un epitopo del espacio antigénico A de la proteína de fusión del virus respiratorio sincitial (VRS). Este anticuerpo monoclonal humanizado está compuesto por secuencias de anticuerpo humano (95%) y murino (5%).
Tiene una potente actividad inhibitoria de la fusión y un efecto neutralizante frente a cepas de ambos subtipos, A y B, del VRS.
Indicaciones terapéuticasPalivizumab
Prevención de las enf. graves del tracto respiratorio inferior que requieren hospitalización, producidas por el virus respiratorio sincitial (VRS) en niños con alto riesgo: niños nacidos a las 35 sem o menos de gestación y < 6 meses al inicio de la estación de riesgo de infección por VRS; niños < 2 años que hayan requerido tratamiento para la displasia broncopulmonar durante los últimos 6 meses; niños < 2 años con cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa.
PosologíaPalivizumab
Modo de administraciónPalivizumab
Vía IM, preferiblemente en la cara anterolateral del muslo. No utilizar rutinariamente el glúteo como lugar de iny. ya que se puede dañar el nervio ciático. La iny. se debe realizar utilizando la técnica aséptica estándar. Volúmenes > 1 ml deben administrarse como una dosis independiente.
ContraindicacionesPalivizumab
Hipersensibilidad a anticuerpos monoclonales humanizados.
Advertencias y precaucionesPalivizumab
Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados; prever posible reacción anafiláctica; retrasar administración en caso de enf. febril o infección aguda moderada/grave, salvo riesgo mayor; precaución en pacientes con trombocitopenia o problemas de coagulación; no se puede excluir un posible aumento del riesgo de infección por VRS en la siguiente estación después de haber recibido un ciclo con palivizumab.
InteraccionesPalivizumab
Lab: puede interferir con pruebas inmunológicas para el diagnóstico del VRS (como algunos ensayos basados en la detección de antígenos) y con análisis de cultivos virales dando lugar a falsos -.
EmbarazoPalivizumab
No procede. Palivizumab no está indicado para su uso en adultos. No hay datos disponibles en el embarazo.
LactanciaPalivizumab
No procede. Palivizumab no está indicado para su uso en adultos. No hay datos disponibles en la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirPalivizumab
No procede.
Reacciones adversasPalivizumab
Apnea; rash; fiebre; reacción en punto de iny.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 03/07/2020
