Inmunoglobulina de conejo antilinfocitos T humanos

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Inmunoglobulina de conejo antilinfocitos T humanos

Inmunoglobulina policlonal anti-linfocitos T obtenida de conejos inmunizados con células Jurkat, una línea celular linfoblastoide. La expresión de los marcadores de las células T en las células Jurkat es acorde a los efectos de inmunoglobulina de conejo antilinfocitos Ten los linfocitos. Se ha visto que inmunoglobulina de conejo antilinfocitos T contiene anticuerpos contra los antígenos de superficie de las células
Jurkat.

Indicaciones terapéuticas
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- Prevención del rechazo agudo en trasplante renal, en combinación con otros inmunosupresores (glucocorticoides, antagonistas de la purina, inhibidores de la calcineurina o de mTOR).
- Tratamiento del rechazo agudo resistente a corticosteroides en trasplante renal.
- Prevención de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) en adultos tras un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas procedentes de sangre periférica o médula ósea

Posología
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Modo de administración
Inmunoglobulina de conejo antilinfocitos T humanos

Vía IV (tras la dilución).

Contraindicaciones
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Hipersensibilidad a proteinas de conejo. Infecciones bacterianas, virales o micóticas y parasitarias que no estén bajo un control terapéutico adecuado.Tumores malignos salvo en los que el trasplante de médula ósea se realice como parte de tratamiento. En pacientes con trasplante renal con trombocitopenia grave, es decir, menos de 50.000 plaquetas/mcl, ya que podría agravar dicha trombocitopenia y aumentar el riesgo de hemorragia.

Advertencias y precauciones
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Trazabilidad, registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Reacciones alérgicas. Determinar si hay antecedentes de predisposición alérgica a las proteínas de conejo en especial o predisposición alérgica en general.
Trombocitopenia grave. Si se desarrolla trombocitopenia grave, suspender o interrumpir trtatamiento.
En pacientes con trastornos hepáticos dado que podrían agravarse los trastornos de la coagulación. Por consiguiente, deberán controlarse cuidadosamente los trombocitos y los parámetros de la coagulación.
Con trastornos cardiovasculares conocidos o si se sospecha su existencia.
Mayor riesgo de de desarrollar infecciones bacterianas, víricas, micóticas y parasitarias.
Las vacunas con microorganismos no vivos podrían ser menos eficaces. La vacunación con virus vivo atenuado está contraindicada en pacientes inmunosuprimidos.
No hay datos sobre sul uso en la prevención de la enfermedad de injerto contra huésped tras el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas procedentes de cordón umbilical.
Cuando se administran medicamentos preparados a partir de componentes humanos no se puede excluir totalmente la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos. Esto también es aplicable a virus desconocidos o de nueva aparición y a otros patógenos. Las medidas tomadas se consideran eficaces para virus con cubierta tales como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis C (VHC), así como para los virus sin cubierta de la hepatitis A y el parvovirus B19.

Insuficiencia hepática
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Precaución en pacientes con trastornos hepáticos dado que podrían agravarse los trastornos de la coagulación.

Interacciones
Inmunoglobulina de conejo antilinfocitos T humanos

La vacunación con virus vivos atenuados está contraindicada en pacientes inmunodeprimidos.

Embarazo
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Se desconoce el riesgo potencial para el feto. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.

Lactancia
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No se dispone de datos clínicos ni de estudios en animales expuestos a madres en período de lactancia. La inmunoglobulina humana podría potencialmente excretarse en la leche materna. Por consiguiente, el médico responsable deberá tomar la decisión de administrar el tratamiento en período de lactancia sopesando los riesgos y los beneficios.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Inmunoglobulina de conejo antilinfocitos T humanos

No procede.

Reacciones adversas
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Pancitopenia, trombocitopenia, anemia, leucopenia; taquicardia; fotofobia; vómito, náusea, diarrea, dolor abdominal, estomatitis; pirexia, escalofríos, astenia, dolor torácico, hipertermia, inflamación de las mucosas, edema periférico; hiperbilirrubinemia; choque anafiláctico, reacción anafiláctica, hipersensibilidad; infección por CMV, infección tracto urinario, sepsis, neumonía, pielonefritis, infección por herpes, influenza, candidiasis oral, bronquitis, rinitis, sinusitis, nasofaringitis, infección cutánea; aumento de creatinina en sangre, + para antígeno CMV, aumento de proteína C reactiva; hiperlipidemia; mialgia, artralgia, dolor de espalda, rigidez musculoesquelética; trastorno linfoproliferativo; cefalea, temblor, parestesia; necrosis tubular renal, hematuria; disnea, tos, epistaxis; eritema, prurito, erupción; sofoco, hipotensión, enf. venooclusiva, HTA.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 20/09/2022

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