Vacuna BCG

Alerta farmacéutica y notas informativas Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Medicamento peligroso. Lista 1 NIOSH 2016.

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Mecanismo de acción
Vacuna BCG

Estimulante inmunológico y tiene actividad antitumoral.

Indicaciones terapéuticas
Vacuna BCG

Carcinoma urotelial superficial in situ de vejiga.
Coadyuvante terapéutico después de resección transuretral (RTU) de carcinoma papilar superficial de vejiga (1<exp>ario<\exp> o recurrente) estadio TA (grado 2 ó 3) o T1 (grado 1, 2 ó 3).

Posología
Vacuna BCG

Modo de administración
Vacuna BCG

Intravesical. Insertar un catéter vía uretral en la vejiga y proceder al drenaje completo de la misma. La suspensión de 50 ml se instila en la vejiga mediante flujo por gravedad a través del catéter. No forzar el émbolo ni forzar el flujo de la suspensión. Finalizada la instilación, retirar el catéter. No ingerir ningún líquido durante un periodo de 4 horas previo a la instilación, hasta que se evacúe la vejiga. Se debe recomendar al paciente aumentar la ingestión de agua 2 horas después de la instilación.

Contraindicaciones
Vacuna BCG

Hipersensibilidad al principio activo.
Infecciones del tracto urinario. En caso de desarrollarse durante el tratamiento, suspender la terapia, hasta que el urocultivo sea negativo y la terapia con antibióticos y/o antisépticos urinarios finalice.
Hematuria activa. La instilación en caso de hematuria activa puede facilitar una infección sistémica por BCG, por lo que se debe posponer el tratamiento de 7 a 14 días hasta que la causa se haya resuelto. Particularmente pacientes que han sido sometidos a una resección transuretral, biopsia o a una cateterización traumática (asociada con hematuria) de la vejiga en la semana precedente.
Evidencia clínica de la existencia de tuberculosis activa. Se debe descartar la presencia de tuberculosis activa en individuos que hayan dado positivo en la prueba de la tuberculina/PPD antes de empezar el tratamiento.
Tratamiento con fármacos antituberculosos como estreptomicina, ácido para-aminosalicílico (PAS), isoniacida (INH), rifampicina y etambutol.
Deficiencia de la respuesta inmunitaria ya sea de origen congénito, adquirido, yatrogénico, por fármacos u otra terapia.
Serología VIH positiva.
Embarazo y lactancia.
Fiebre, a no ser que la causa de la fiebre sea de origen conocido.

Advertencias y precauciones
Vacuna BCG

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños, no se recomienda su utilización.
Realizar prueba tuberculina antes de iniciar el iniciar el tratamiento. Si da + la instilación estará contraindicada si se demuestra clínicamente la existencia de una infección de tuberculosis activa.
Riesgo de infección sistémica por BCG, precaución durante la administración para no introducir contaminantes en el tracto urinario o no traumatizar indebidamente la mucosa urinaria, en cuyo caso retrasar la administración hasta que la mucosa vesical esté recuperada.
Con factores de riesgo conocidos de infección por VIH, realizar las pruebas pertinentes antes de iniciar trattamiento.
En pacientes con una capacidad vesical pequeña, se debe considerar el aumento de riesgo de retracción vesical para decidir el tratamiento.
No administrar vía IV, SC e IM.
Tomar medidas contraceptivas.

Interacciones
Vacuna BCG

Contraindicado con fármacos antituberculosos usados rutinariamente, tales como estreptomicina, ácido para-aminosalicílico (PAS), isoniazida (INH), rifampicina y etambutol.
Evitar con: inmunosupresores, depresores de médula ósea y la radiación.

Embarazo
Vacuna BCG

Contraindicado.

Lactancia
Vacuna BCG

Contraindicado.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Vacuna BCG

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Vacuna BCG

Infección del tracto urinario; anemia; neumonitis; náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea; artralgia, artritis, mialgia; cistitis, disuria, polaquiuria, hematuria; incontinencia urinaria, micción urgente, análisis de orina anormal; enfermedad de tipo gripal, pirexia, malestar, fatiga, escalofríos.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 28/04/2022

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