STAMARIL POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

  • Datos generales
  • Prospecto
  • Equivalencias internacionales
ATC: Fiebre amarilla, virus vivo atenuado
PA: Virus fiebre amarilla cepa 17D
EXC: Sorbitol y otros.

Envases

  • Env. con 1 vial + 1 jeringa prec de 0,5 ml + 2 agujas
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  654297
  • EAN13:  8470006542972
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 1 vial + 1 jeringa sin aguja
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  654455
  • EAN13:  8470006544556
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 1 vial + 1 jeringa prec de 0,5 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  895524
  • EAN13:  8470008955244
  • Conservar en frío: Sí
 


Datos generales de STAMARIL

Composición de STAMARIL

Principio Activo:

Virus fiebre amarilla cepa 17D 1000 dl50/0.5 ml

Excipiente:

Sorbitol
Y otros.

Fecha alta:  12/12/2002

Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antivirales  >  Vacunas contra la fiebre amarilla


Mecanismo de acción
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

Inmunización activa frente a fiebre amarilla.

Indicaciones terapéuticas
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

Inmunización activa frente a fiebre amarilla en personas que viajen, estén de paso o vivan en un área endémica; que viajen a cualquier país que requiera un Certificado Internacional de Vacunación; o que manejen materiales potencialmente infecciosos.

Posología
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

Contraindicaciones
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

Hipersensibilidad a huevo, proteínas de pollo; antecedente de hipersensibilidad con vacunación previa; enf. febril aguda; niños < 6 meses. Inmunodeficiencia congénita, idiopática, o adquirida por tto. con esteroides sistémicos, radioterapia o agentes citotóxicos. Infección sintomática por VIH o asintomática acompañada de inmunodeficiencia. Historia de disfunción del timo, timoma y timectomía incluidos, (riesgo de enf. viscerotrópica).

Advertencias y precauciones
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

Prever posible reacción anafiláctica. Con inmunodepresión temporal posponer hasta recuperar función inmune; mín. 1 mes si tto. con corticoides > 14 días. Valorar riesgo/beneficio si no puede evitarse viaje a zona endémica en VIH asintomático. Niños >= 6 meses infectados por VIH, evaluar por equipo de pediatría especializado. Niños 6-9 meses, vacunar sólo en circunstancias concretas como grandes epidemias. No usar vía intravascular, usar vía SC en trastorno hemorrágico o tto. con anticoagulantes. Riesgo de enf. viscerotrópica y neurotrópica asociada a vacuna, en sujetos >= 60 años mayor riesgo, sólo vacunar con alto riesgo de infección. Posible transmisión de cepa del virus vacunal de madre al lactante, riesgo mayor de enf. neurotrópica (se recuperan).

Interacciones
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

No administrar con: terapia inmunosupresora.
No mezclar con ningún otro fármaco o vacuna en la misma jeringa.
Vacunas concomitantes: administrar en distinto lugar de iny.

Embarazo
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

No se han realizado estudios de reproducción animal y se desconoce el riesgo potencial para los humanos. Los datos obtenidos de un número limitado de embarazadas expuestas no indican efectos adversos en el embarazo o en la salud del feto/niño recién nacido. No obstante, debe administrarse a mujeres embarazadas sólo cuando sea claramente necesario y sólo después de una cuidadosa consideración de los potenciales riesgos y beneficios.

Lactancia
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

Debido a que existe un posible riesgo de transmisión de la cepa del virus de la vacuna desde las madres en período de lactancia a los bebés, no debe administrarse a madres en periodo de lactancia a menos que sea claramente necesario, como durante el control de un brote, y tras una evaluación de los riesgos y beneficios.
Hay muy pocas notificaciones que sugieran que se puede producir la transmisión del virus de la vacuna frente a la fiebre amarilla desde las madres en período de lactancia, que recibieron la vacuna frente a la fiebre amarilla después del parto, a los bebés. Como consecuencia de esta transmisión los niños pueden desarrollar una enfermedad neurotrópica asociada a la vacuna frente a la fiebre amarilla de la que se recuperan.

Reacciones adversas
Fiebre amarilla, virus vivo atenuado

Cefalea, náuseas, diarrea, vómitos, mialgia, fiebre, astenia; en lugar de iny.: dolor, enrojecimiento, hematoma, induración e hinchazón.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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