Ivabradina

Alerta farmacéutica y notas informativas Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir

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Mecanismo de acción
Ivabradina

Inhibición selectiva de la señal If, la cual controla la despolarización espontánea diastólica en el nodo sinusal y regula la frecuencia cardiaca.

Indicaciones terapéuticas
Ivabradina

Tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en enf. coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca >= 70 lpm en:
- adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso de ß-bloqueantes
- o en asociación con ß-bloqueantes en pacientes no controlados con dosis óptima de ß-bloqueante.
Tratamiento insuf. cardíaca crónica de clase II-IV de la NYHA con disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es >=75 lpm, en asociación con el tto. estándar incluyendo el tto. ß-bloqueantes o cuando el tto. ß-bloqueantes está contraindicado o no se tolera.

Posología
Ivabradina

Modo de administración
Ivabradina

Vía oral. Administrar con el desayuno y cena. Evitar zumo de pomelo.

Contraindicaciones
Ivabradina

Hipersensibilidad a ivabradina. Frecuencia cardiaca en reposo < 70 lpm antes del tto. Shock cardiogénico. IAM. Hipotensión grave (< 90/50 mm Hg). I.H. grave. Enf. Del nodo sinusal. Bloqueo sinoauricular. Insuf. Cardiaca aguda o inestable. Dependencia del marcapasos. Angina inestable. Bloqueo A-V de 3<exp>er<\exp> grado. Combinación con inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 como antifúngicos azólicos (ketoconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina (oral), josamicina, telitromicina), inhibidores de la proteasa del VIH (nelfinavir, ritonavir) y nefazodona. Embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos apropiados.

Advertencias y precauciones
Ivabradina

I.R. grave; I.H. moderada; hipotensión leve o moderada; no recomendado en pacientes con bloqueo A-V de 2º grado, ni después de un ictus, ni con fibrilación auricular u otras arritmias cardiacas; con síndrome congénito de alargamiento del intervalo QT o tratados con sustancias que prolongan dicho intervalo, si es necesario su uso, monitorización cardiaca cuidadosa; hipertensos que requieren modificaciones en el tratamiento de la presión arterial; insuf. cardiaca clase IV según la NYHA (datos limitados); retinitis pigmentosa; monitorización clínica y ECG. No recomendado en niños < 18 años.

Insuficiencia hepática
Ivabradina

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada.

Insuficiencia renal
Ivabradina

Precaución en I.R. grave.

Interacciones
Ivabradina

Evitar el uso concomitante con sustancias que prolongan el intervalo QT, cardiovasculares(ej. quinidina, disopiramida, bepridil, sotalol, ibutilida, amiodarona) y no cardiovasculares (ej. pimozida, ziprasidona, sertindol, mefloquina, halofantrina, pentamidina, cisaprida, eritromicina IV), puesto que el alargamiento del intervalo QT podría exacerbarse con el descenso de la frecuencia cardíaca.
Actividad reducida por: rifampicina, barbitúricos, fenitoína, H. perforatum.
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: inhibidores potentes del CYP3A4 tales como antifúngicos azólicos (ketoconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina por vía oral, josamicina, telitromicina), inhibidores de la proteasa del VIH (nelfinavir, ritonavir) y nefazodona. Asocianes contraindicadas.
AUC aumentada por: diltiazem, verapamilo, no se recomienda su uso; zumo de pomelo, restringir la ingesta.
Riesgo de arritmias graves con: diuréticos no ahorradores de potasio (diuréticos tiazídicos y diuréticos del asa).

Embarazo
Ivabradina

No existen datos o los datos existentes son limitados sobre la utilización de la ivabradina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductora. Estos estudios han
mostrado efectos embriotóxicos y teratógenos. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Por tanto, ivabradina está contraindicada durante el embarazo.

Lactancia
Ivabradina

Los estudios en animales muestran que la ivabradina se excreta en la leche materna. Así pues, ivabradina está contraindicada en mujeres en periodo de lactancia. Las mujeres que necesitan tratamiento con ivabradina deben interrumpir la lactancia y optar por otro modo de alimentar a sus hijos.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ivabradina

No influye sobre la capacidad de conducir, pero puede producir fenómenos luminosos pasajeros, que consisten fundamentalmente en fosfenos. La posible aparición de dichos fenómenos luminosos se tendrá en cuenta a la hora de conducir vehículos o utilizar maquinaria en situaciones donde pueden producirse cambios repentinos en la intensidad de la luz, especialmente cuando se conduce de noche.

Reacciones adversas
Ivabradina

Cefaleas (durante el 1<exp>er<\exp> mes), mareos, posiblemente relacionados con la bradicardia; fenómenos luminosos (fosfenos), visión borrosa; bradicardia, bloqueo A-V de 1<exp>er<\exp> grado, extrasístoles ventriculares, fibrilación auricular; presión arterial no controlada.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 09/03/2020

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